11月19日，CDE官網連發6條通知/通告，涉及到原料藥、流感疫苗臨牀研究、抗腫瘤藥物臨牀研究、吸入製劑、參比目錄等。其中《以臨牀價值爲導向的抗腫瘤藥物臨牀研發指導原則》（以下稱：“《指導原則》”）正式發佈。正式發佈的《指導原則》在大方向上沒有發生太大變化，除了措辭更加嚴謹和準確之外，“效率”到“效能”等表述的變化，也體現了對腫瘤藥研發的高效、高質、高安全性的要求。

《指導原則》中提出“新藥研發應以爲患者提供更優（更有效、更安全或更便利等）的治療選擇作爲更高目標”，明確指出了“‘對照藥’是體現新藥臨牀價值的基礎”，“應該關注陽性對照藥是否反映和代表了臨牀實踐中目標患者的最佳治療選擇”。