上證報中國證券網訊（記者 張雪）全國人大代表、人福醫藥董事長李傑在2022年全國兩會期間，建議完善“藥品試驗數據保護制度”，加大藥品研發知識產權保護。

李傑認爲，新藥研發是一個高投入低產出的領域，這其中大量的投入主要是用於藥品試驗數據的獲得，因此這些數據具有很高的經濟價值。伴隨着更多企業加大新藥研發和投入，藥品研發知識產權保護的重要性日漸凸顯，與之相匹配的一項重要措施——藥品試驗數據保護制度也亟待完善。目前，我國除了國家藥品監督管理局於2018年4月發佈的《藥品試驗數據保護實施辦法（暫行）（徵求意見稿）》外，尚沒有相關配套規章制度出臺，導致該制度在實施過程中缺乏具體標準和細則，影響了藥品試驗數據保護工作的進一步落地。隨着我國醫藥企業的創新能力不斷增強，加強藥品研發知識產權保護，落實藥品試驗數據保護制度已勢在必行。

對此，李傑建議，以實施辦法爲基礎，增加臨牀試驗數據的保護對象，包括改良型新藥，以及憑藉自行取得證明藥品安全性、有效性試驗數據而提出上市申請的仿製藥；對不同類型的藥品設定不同的保護期限。