作 者丨季媛媛

7月4日，上海醫藥陽光采購網發佈《關於本市做好第六批國家組織藥品集中採購（胰島素專項）有關工作的通知》，宣佈上海自即日起執行第六批國家集採（胰島素專項）中選結果。

至此，全國31省份均已落地實施胰島素集採。 

根據去年11月國家醫保局在上海舉行第六批國家組織藥品集中採購（胰島素專項），採購品種主要針對第二、三代胰島素，爲餐時人胰島素、基礎人胰島素、預混人胰島素、餐時胰島素類似物、基礎胰島素類似物、預混胰島素類似物，共6個採購組，共計80餘個產品。涉及諾和諾德、禮來、賽諾菲、通化東寶、天麥生物、甘李藥業、珠海聯邦制藥、譽衡藥業、萬邦生化、東陽光和海正藥業等10多家企業。 

數據顯示，2020年中國公立醫療機構終端的胰島素及其類似物銷售額約270億元，這也意味着，胰島素專項集採將撬動近300億元規模的市場。

胰島素集採落地結果顯示，中選產品45個，中選產品價格平均降幅 48%，最高降幅73%。該集採首年採購需求量2.1億支，涉及金額170億。

據估算，在胰島素集採全面落地之後，每年能節省胰島素費用約90億元，將進一步爲超過1000多萬需要長期甚至終生注射胰島素的患者減輕用藥負擔。

某證券研究所負責人、醫藥行業首席分析師在接受21世紀經濟報道記者採訪時表示，集採是存量競爭，需要讓存量的廠家交出份額給到新廠商。胰島素集採最大的關注點不是在於企業搶份額，最大的意義在於，是否能夠促進胰島素治療模式的改變。隨着我國醫藥企業技術和資金逐步到位，也陸續開始發力第二代、第三代胰島素產品。此次胰島素集採在31省份落地，國內胰島素競爭格局有望迎來一波調整。 

“過去，胰島素市場主要以外企壟斷爲主，外企的胰島素主要以三代爲主，而隨着科研水平的提升，整個國內胰島素企業的競爭力也在不斷提升。目前，國內也在加速進行四代胰島素的研發進展，這也意味着，在研發實力上，中外之間的差距也在逐漸縮小，後續，在胰島素市場的競爭上，薄利多銷也將成爲一大方向。”上述分析師說道。

胰島素集採落地對藥企影響幾何？

目前，我國正在全面推進健康中國建設，其中慢病防治是關鍵。

據2021年國際糖尿病聯盟（IDF）發佈的第10版全球糖尿病地圖顯示，我國約有1.4億成年糖尿病患者，排名全球第一。

近幾年，我國更加關注糖尿病等常見慢病的防治，出臺了一系列政策推進慢性病管理。2021年4月，國家發展和改革委會同國家衛生健康委等20個相關部門共同研究起草《國家基本公共服務標準（2021年版）》明確將慢性病管理正式納入“國家標準”。

而此次胰島素集採降價落地的背後，是慢性病患者用藥以及健康中國戰略的不斷推進。特別是胰島素在糖尿病治療用藥中具有特殊地位，對一些糖尿病患者來說就是“保命藥”。

胰島素按生產機理分爲一代、二代和三代胰島素，目前，二代和三代胰島素是市面上的主要產品。

三代胰島素相對而言，安全性及有效性更強，但價格也更高，是一線城市的主流產品。而在基層，一些患者由於價格原因，不考慮藥效，選擇使用相對便宜的一代和二代胰島素。 

有內分泌科室臨牀醫生向21世紀經濟報道記者表示，目前市場上胰島素不同的廠家、不同的規格、不同的型號，還有短效、中效、預混、長效的價格都是不一樣的。國產的預混胰島素一般價位在30到50元之間，進口的胰島素一般是在50到80元之間，不同廠家的胰島素價格會有輕微的不同。長效胰島素，因爲一天給一次並且製作工藝的問題，所以會較預混胰島素貴些，一般長效胰島素價格國產的在150元左右，進口的長效胰島素價格在170到180元之間。

而在此次專項胰島素集中採購中標的常用的二代和三代胰島素中，部分三代胰島素價格降至全球最低。根據胰島素集採的落地情況來看，通化東寶中標餐時人胰島素、基礎人胰島素等5個產品競價；甘李藥業中標預混人胰島素、餐時胰島素類似物等6個產品競價；珠海聯邦制藥中標餐時人胰島素、基礎人胰島素、預混人胰島素等6個產品競價。此外，萬邦生化、天麥生物、海正藥業、東陽光也有不同的產品中標。

甘李藥業、通化東寶的表現最引業內關注。甘李藥業被認爲是本次胰島素集採的價格“殺手”，旗下6個競標產品（1個二代胰島素、5個三代胰島素）全部擬中選。2個三代胰島素更是報出最低價，門冬胰島素報價19.98元，甘精胰島素甘李藥業報價48.71元。

在跨國藥企方面，諾和諾德的人胰島素注射液、精蛋白人胰島素、精蛋白人胰島素（30R）、地特胰島素、德谷胰島素、門冬胰島素30、門冬胰島素7個產品中標；賽諾菲谷賴胰島素注射液、甘精胰島素注射液2個產品中標；禮來人胰島素、精蛋白人胰島素、精蛋白人胰島素混合注射液、賴脯胰島素、精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液5個產品中標。

其中，禮來第三代預混人胰島素類似物優泌樂®25（精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射用（25R））甚至降到20元以下，單支價格僅爲18.89元，低於大部分人胰島素。

這也意味着，隨着集採的落地，用藥負擔進一步減輕，對患者的用藥也將產生影響。“質優價廉”的三代胰島素市場需求或將進一步釋放。

藥品和高值醫用耗材集中採購改革不斷推進，用市場化機制有效擠壓了醫藥價格虛高。在此前國務院政策例行吹風會上，國家醫保局副局長陳金甫表示，從三年的改革累計成果來看，國家組織集採節約費用2600億元以上。2018年以來開展了六批藥品帶量採購，前六批藥品集採平均降幅53%，心臟支架平均降幅93%，人工髖關節、膝關節平均降價82%。2019年和2021年藥品總體價格水平持續下降，年均7%左右。

今年年初，國常會就提出，要推動集中帶量採購常態化、制度化並提速擴面，持續降低醫藥價格，讓患者受益。而按照此次國常會決策部署，2022年國家集中帶量採購工作將再次升級，不僅集採數量將增加，集採品類也將再次擴圍。

針對胰島素集採落地後中外市場的競爭格局，也有分析師表示，跨國藥企的市場佔有率能否有所下降，使得更多的本土企業能趁勢而爲取得更多市場份額也是本次胰島素集採推進的重要方向之一，但是，無論哪家藥企拔得頭籌，毫無疑問的是，在胰島素市場，百億級規模背後的競爭格局也有望調整，更多優質藥物也將以低價的方式服務於患者，這也是本次胰島素集採背後最大的意義。 

胰島素專項集採背後有何趨勢？

從此次胰島素集採的落地與前五次集採不同之處來看，這也是國家藥品集採範圍從化學藥擴展到生物藥領域的首次嘗試。這一嘗試也被業內人士認爲，其他生物藥後續被納入集採的趨勢已經愈發凸顯。

對於胰島素集採的落地意義，上述證券研究所負責人、醫藥行業首席分析師對21世紀經濟報道記者分析認爲，相關行業將迎來結構性調整，將利好胰島素行業產能充沛、終端醫療機構覆蓋率高的龍頭企業。也有更多的聲音認爲，根據此前幾輪集採的推進情況來看，具體的影響也需要依照患者的用藥習慣，具體臨牀需求情況而定。 

近日，上海交通大學附屬第一人民醫院彭永德教授對胰島素集採政策進行解讀時也指出，與化學藥品帶量採購相比，胰島素集採政策是有所不同的，之前進行了四批化學藥品集中帶量採購，所有參與的藥品要經過藥品一致性評價，證明參與帶量採購的藥物與原研藥物分子結構、療效、安全性是一致的。正因爲有了藥品一致性評價作爲化藥帶量採購的理論支撐，化藥帶量採購的中標藥物大部分爲國產公司藥物，醫療機構要優先選擇中標的帶量採購藥物，按照比例使用完中標的藥物後纔可以選擇原研藥物。

彭永德表示：“但是胰島素集採政策與之不同，胰島素是特殊的生物製品，不同的品種規格之間不可以互相替代，且沒有進行藥品一致性評價。因此，此次胰島素集採，參與的中國常用胰島素全部中標，都可以進到集採目錄當中。臨牀工作中要避免出現‘一刀切’盲目替換胰島素的情況，因爲不同品種規格的胰島素互相替換，可能會對患者造成嚴重後果。”

彭永德還指出，胰島素集採政策實施後，總體上不太會影響臨牀中的使用，如基礎胰島素、預混胰島素，同一品種規格胰島素作用是相近的，從大方向來看不會影響患者的治療。但是，同一品種規格，不同廠家的胰島素其注射裝置不同。如果患者更換胰島素，要重新購買注射裝置，同時需要進行學習、培訓如何使用新的注射裝置，這會給患者帶來不便。

由於不同胰島素之間是有差異的，同一品種胰島素雖然分子相同，但是生物製劑是有立體結構的，生產工藝會造成差異，穩定性不同，不同品種之間的胰島素差異就更大了。因此，作爲臨牀醫生，在執行層面，在滿足集採政策的要求下，要尊重患者的選擇、患者的意願。醫患之間要充分溝通，不能盲目地替換治療方案，否則會帶來醫療問題。 

此外，由於大多數患者基本不知道帶量採購這麼專業的名詞，他們只擔憂藥價突然這麼便宜，質量會不會下降，從醫生角度而言，只能用比較通俗的語言向患者解釋，爲什麼現在有質量同等但價格更低的藥物可進行替換的箇中緣由。

上述內分泌科室臨牀醫生對21世紀經濟報道記者指出：

首先，從醫生的角度和醫院管理的角度而言，希望在政策推行之前能充分地做好社會各層面的知曉和宣傳，這樣更有利於醫院去實施和執行；

其次，集中採購的本意是儘量減少中間環節藥品的流通費用，希望採購能在此基礎上消解掉更多的“帶金銷售”環節，讓患者真正能夠獲得實惠，喫到又便宜又好的藥；

此外，隨着集採品種中選的企業數不斷增多，供應保障也是重要的指標，值得藥企重視。

不得不說，無論是價格、質量還是產能，在大環境下，藥品集採的推行，也對企業的發展具有重要影響。面臨集採，在管理上，企業需要繼續把產品深化，做好營銷團隊的打造，多元化發展。特別是近年來，生物醫藥產業高速發展，創新力度提升，過去一味躺贏的時代已經過去，爲了儘可能多的搶佔市場份額，無論是本土企業還在跨國藥企都需要抓準方向，實現精準佈局。

責任編輯：劉萬里 SF014