本報記者 蘇浩 曹學平 北京報道

“公司賬面12億現金及現金等價物,且幾乎沒有有息負債,自由資金加少量借款完全可以覆蓋後續建設項目,卻非要從市場上定增20個億。”有投資者在互動平臺上對上海微創心脈醫療科技(集團)股份有限公司(688016.SH,以下簡稱“心脈醫療”)定增事項提出質疑。

7月26日,心脈醫療披露了定增預案,擬非公開發行募集資金不超過25.47億元,其中,18.31億元用於全球總部及創新與產業化基地項目、5.16億元用於外周血管介入及腫瘤介入醫療器械研究開發項目、2億元用於補充流動資金。

對此,心脈醫療方面在接受《中國經營報》記者採訪時表示,公司開啓定增計劃,主要是基於市場外部環境及公司戰略規劃考慮。一方面,隨着血管及腫瘤類疾病患者數量不斷增加、介入診療臨牀應用普及程度不斷提高、醫療設備國產化進程加速,血管介入醫療器械在下游市場需求不斷上升,顯現出較大的市場機遇;另一方面,公司需及時把握市場發展戰略機遇,積極拓展市場份額,提升產品滲透率,以實現可持續發展,保持行業領先地位。

產能擴充近14倍

心脈醫療是一家從事主動脈及外周血管介入醫療器械研發,生產及銷售的高新技術企業,主要產品包括主動脈覆膜支架系統、外周藥物球囊擴張導管、外周血管支架系統等。

2021年心脈醫療實現營業收入6.85億元,其中,主動脈支架類產品爲公司主要營收來源,2021年公司該產品實現收入5.66億元,佔營業收入比重爲82.63%;術中支架類產品收入0.66億元,佔營業收入比重爲9.64%;外周及其他產品收入0.53億元,佔營業收入比重爲7.74%。

根據定增預案,本次心脈醫療擬使用募集資金18.31億元用於全球總部及創新與產業化基地項目。該項目將新建生產研發大樓,用以生產主動脈、外周血管及腫瘤介入醫療器械相關產品。

值得一提的是,此次定增之後,心脈醫療預計將形成年產量超80萬根/瓶主動脈、外周血管及腫瘤介入醫療器械產品的生產規模。

心脈醫療招股書披露,公司2019年合計產能3.05萬條;2021年心脈醫療主動脈支架、術中支架和外周及其他全部生產量合計5.72萬個。定增後,產能預計擴大近14倍,此舉是否會導致企業相關產品產能過剩?擴充近14倍產能又該如何消化?

心脈醫療方面表示,當前,醫療器械行業政策利好不斷加碼,包括“中國製造2025”、“健康中國2030”、“十四五”規劃等政策,均旨在鼓勵國產醫療器械企業創新,爲高性價比和高技術含量的優秀國產品牌帶來重要的發展機遇。

同時,外周及腫瘤介入作爲血管介入領域的創新賽道,具備廣闊的市場前景。機構統計顯示,外周動脈介入支架和球囊市場規模在2021年共計21.7億元,預計到2030年將增長到68億元人民幣。此外,根據億歐智庫預測,2021—2025年,中國腫瘤介入器械市場規模將從109.1億元增長至175.7億元,年複合增速12.7%。

在市場持續擴容、政策支持疊加國產加速替代等因素作用下,往往對頭部企業提出了更高的產能需求。經過多年經驗的積累與口碑的樹立,公司取得了較爲穩固的市場地位,旗下產品已進入全國超1000家醫院,主動脈產品國內市場佔有率達28%,連續多年國產品牌佔有率第一,並出口至歐洲、拉美、東南亞等國家和地區。

“本次定增項目投產後,公司將進一步提升產品生產能力、改善生產工藝、升級生產設備,預計達產後將形成年產量80萬根/瓶主動脈、外周血管及腫瘤介入醫療器械產品的生產規模。隨着產能大幅提高,公司可滿足未來更加多樣化的市場需求,提供更加豐富、全面的產品。”心脈醫療方面如是說。

佈局介入領域

至於爲何選擇在外周血管及腫瘤介入醫療器械領域佈局,心脈醫療方面表示,基於細分行業增速、技術現狀、政策支持和國產替代程度等因素,外周血管介入耗材領域成爲具備潛力的創新賽道。公司將針對臨牀需要,在外周血管介入及腫瘤介入領域研發新產品,以填補國內相關產品的空缺。

與此同時,外周血管介入及腫瘤介入領域的醫療器械國產化率較低,且產品種類較少,適應證範圍有限。進口企業支架、球囊產品正處於更新迭代過程中,尚不能充分滿足日益旺盛的下游市場需求。

根據弗若斯特沙利文的相關研究報告,2017年我國外周血管介入醫療器械市場規模爲30.1億元,預計至2022年,市場規模將達到71.2億元,複合年均增長率爲18.79%。

據瞭解,目前,心脈醫療除繼續佈局主動脈既有優勢產品外,也佈局多種全新的外周血管及腫瘤介入醫療器械,積極拓展外周靜脈、外周動脈及腫瘤介入相關產品。

據2021年年報披露,在外周動脈領域,心脈醫療自主研發的Reewarm PTX藥物球囊擴張導管已實現上市銷售,已覆蓋累計超過400家終端醫院。同時,心脈醫療還啓動了外周旋磨管、外周血管支架等在內的一系列外周動脈領域的項目研發工作,並在穩步推進過程中;在外周靜脈領域,目前已經啓動髂靜脈支架系統、腔靜脈濾器、靜脈取栓裝置等多款產品的研發工作,其中,髂靜脈支架系統已全部臨牀試驗入組並進入隨訪階段,預計上述外周靜脈領域相關產品將於2023至2025年陸續獲得產品註冊證。

此外,心脈醫療還開展一系列腫瘤介入領域項目的早期研發工作,其中TIPS覆膜支架系統已完成動物實驗並進行型式送檢,預計將於2022年度進入臨牀實驗階段。

貨幣資金超10億元

實際上,目前心脈醫療賬面資金十分充裕,償債壓力非常小。

2022年一季報顯示,心脈醫療資產總計18.96億元,其中,流動資產合計14.66億元,包括貨幣資金爲10.43億元,交易性金融資產2.00億元;非流動資產合計4.30億元。而心脈醫療負債合計僅2.47億元,是否有“補充流動資金”的必要?

對此,心脈醫療方面解釋道,公司目前流動資金均有合理的使用安排,通過發行股票融資補充部分流動資金,有助於緩解公司未來經營發展過程中的流動性壓力,也是保障公司未來可持續發展進而保護投資者利益的必要選擇。

一方面,補充流動資金能滿足公司經營規模不斷擴大的需要。在市場和國家政策推動下,近年來我國主動脈及外周血管等介入器械發展迅速,公司業務規模也不斷發展壯大。與此同時,公司與主營業務相關的預付款項及存貨規模也在持續增加,公司對流動資金的需求隨之增大。本次募投項目的實施可以滿足公司與業務規模相適應的流動資金髮展需要,爲公司持續快速健康發展奠定堅實的基礎。

另一方面,通過補充流動資金,公司能夠優化財務結構,降低財務風險。公司屬於醫療器械製造企業,日常經營需要大量資金以支付經營活動的現金支出。本次向特定對象發行股票募集資金部分用於補充流動資金,能夠優化公司的資產負債結構,提高公司營運資產的質量,保障公司的償債能力和持續經營能力,從而進一步降低財務風險,實現公司可持續發展。

倘若公司現有資金足以償還相關負債,那定增資金結餘部分又將用於何處?心脈醫療方面表示,公司本次募集資金結餘部分均有合理使用安排。考慮到公司現有貨幣資金和理財產品不足以滿足本次募投項目及公司未來正常的業務發展資金需求,本次融資是應對未來的前瞻性戰略佈局。

此外,本次定增募資有利於緩解公司的資金壓力,推進公司業務規模拓展,保障了公司研發創新及業務擴張等活動的持續正常開展,可進一步優化公司的財務結構,提高公司未來的抗風險能力,保障公司的持續、穩定、健康發展。

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