原標題：大廠增產在路上，HPV疫苗缺口何時填平 | 海斌訪談

作者：彭海斌

在38歲的時候，楊虹接種了默沙東的四價HPV疫苗。

一針800塊，一共是三針。她告訴我，這相當於她一個月的工資了。

“值嗎？”我這樣問楊虹。

“自己的命值錢，還是錢值錢？”她反問道。

在中國，越來越多的女性像楊虹一樣開始接種HPV疫苗，以預防宮頸癌。進口疫苗和國產疫苗的供給均在增加，但這都不足以填補當下市場的缺口。

缺口何來

楊虹所在的河北滄州的縣城，中心醫院有預防接種中心。不過，這裏的HPV疫苗並不總是有。

“這幾年疫苗供應不足，”楊虹說。她的辦法是“隨時問着點，有的時候就去打了。”

HPV疫苗所謂的“價”是指其所涵蓋的病毒亞型種類，二價是指可預防兩種病毒亞型，四價和九價則分別涵蓋四種和九種病毒亞型。

與其說是疫苗供應不足，倒不如說是需求旺盛，導致了HPV疫苗現在一針難求。宮頸癌是困擾全球女性的惡性腫瘤之一。中國人口衆多，國內女性宮頸癌發病和死亡人數幾乎佔全球的五分之一。我國2020年宮頸癌新發病例約11萬，死亡病例約5.9萬。

宮頸癌又是目前唯一一種可通過接種疫苗而預防的癌症。

世界衛生組織在2020年啓動了《加速消除宮頸癌全球戰略》，中國表示全力支持這一戰略。爲實現消除宮頸癌的目標，這一戰略指出到2030年需實現以下三項目標：90%的女孩在15歲之前完成HPV疫苗接種；70%的婦女在35歲和45歲之間接受高效檢測方法篩查；90%確診宮頸疾病的婦女得到治療。

“從公共衛生的角度，要在全球範圍內消除宮頸癌，如果中國女性沒有得到最好的保護，這個目標是不可能實現的。”默沙東中國總裁田安娜對第一財經表示。

最近，默沙東的九價HPV疫苗佳達修獲得國家藥監局的批准，其適用的女性年齡段由此前的16-26歲擴齡到了9-45歲。默沙東在中國銷售的還有另外一款四價HPV疫苗，這款疫苗此前已經獲批用於9-45歲的女性。楊虹此前接種的也是四價HPV疫苗。

“九價HPV疫苗擴齡是至關重要的。身爲一名女性、一位母親、妻子、女兒和姐妹，我能切身地感受到女性的健康關係着其身後的家庭乃至全社會的穩定。”田安娜說。

田安娜與宮頸癌疫苗密切相關，不僅因她是默沙東中國總裁，同樣因她是三個兒子、一個女兒的母親。

“我女兒現在27歲。相信許多中國女生也跟她一樣剛好不在16~26歲這個年齡段（接種），現在擴齡之後，她們也可以得到保護，所以我覺得擴齡是非常重要的。”田安娜對記者表示，九價HPV疫苗適應證的拓展，是默沙東推動疫苗研發創新的一項重要進展，這也給適齡女性更多的選擇。

HPV病毒感染主要有兩個高峯年齡段，分別是17-24歲和40-44歲，九價HPV疫苗擴齡前只能覆蓋第一個高峯段，擴齡以後則同時覆蓋了兩個高峯段。

根據九十餘位專家共同參與制定的《消除子宮頸癌之HPV疫苗應用廣東專家共識》，國內目前HPV疫苗免疫覆蓋率較低，青少年人羣接種率小於3%，全人羣接種率小於6%。

HPV疫苗擴齡之後，長期可以覆蓋更多的女性。“明年上半年，因爲九價HPV疫苗完成擴齡，需求量肯定會增長更多。”智飛生物董事長蔣仁生對第一財經說。智飛生物是默沙東中國的HPV疫苗獨家代理機構。“擴齡以後，我們將協調默沙東增加進口量，儘量滿足接種需求。”

如何填補

默沙東是最早開發出HPV疫苗的企業，它的首款HPV疫苗於2006年在美獲批。據悉，2019年，默沙東承諾投入超10億美元擴大產能，以滿足全球對HPV疫苗前所未有的需求。在2017年到2020年，該公司的HPV疫苗全球供應量幾乎增長了一倍，並且隨着現有設施的產能擴大和新生產設施的上線，預計2020至2023年期間，默沙東HPV疫苗在全球的供應量將繼續增長。

近年來中國的需求增長遠高於全球水平。

“截至2022年6月，九價HPV疫苗在中國的批簽發量同比去年增長超過4倍，四價HPV疫苗的批簽發量同比去年增長近1倍。”田安娜對第一財經記者透露：“我們正不遺餘力地提高HPV疫苗的可及性。”

據田安娜介紹，默沙東在進一步提升其美國工廠的HPV疫苗產能。

“我們已經在爲2023年、2024年的供應做詳盡的部署與計劃：一是要有創新的產品，加大市場供應，再者是提升可及性，最後能夠確保有需要的大衆能夠用上它們，這是最關鍵的。”田安娜說。

GSK是另外一家爲中國市場提供HPV疫苗的跨國公司。

2017年，GSK在中國內地推出預防宮頸癌的雙價HPV疫苗希瑞適。2022年5月30日，希瑞適適用於9~14歲女孩的兩劑次接種程序在中國獲批，目前它已覆蓋全國280多個城市。

GSK方面對第一財經表示，針對目前中國市場HPV疫苗供不應求的現狀，該公司的疫苗產量將保持兩位數增長。與默沙東類似，GSK的HPV疫苗也全部依賴進口，所進口的疫苗全部來自其比利時的生產基地。

在全球消除宮頸癌疫苗的努力中，中國的企業也加入進來了。

萬泰生物和沃森生物均已經開發和上市了二價HPV疫苗。2021年全年，萬泰生物的HPV疫苗批簽發量達千萬支。今年上半年，它的批簽發量已經達到千萬支級別。

不過即便國內國外企業增產，供需的不平衡暫時無法解決。據蔣仁生估計，三五年內供需缺口一直都會存在。此後隨着未接種人數佔比降低，各家企業產能擴大，缺口會逐步縮小。

中國九百六十萬平方公里的土地上，不同地區之間的人均收入、習俗等差異巨大，這也影響疫苗在不同地區的可及性。

中國部分財力相對充足的省份，地方財政已經願意承擔女性的接種費用。比如廣東省在今年啓動了適齡女生HPV疫苗免費接種工作，範圍適用於具有廣東省學籍、9月起新進入初中一年級未接種過HPV疫苗的14週歲以下女生；四川成都2021年年底起，啓動全市在校13-14歲女生HPV疫苗接種工作，並採取補貼方案，學生家長可爲自己的女兒選擇二價或四價HPV疫苗；重慶也表示在2022年啓動適齡女生免費接種宮頸癌疫苗工作。

全球範圍內很多國家因爲疫情的關係，部分公共衛生服務暫停了，這導致HPV疫苗接種的暫緩，在中國部分地區也存在相類似的情況。

“雖然在一些地方HPV疫苗的接種有所延遲，但WHO在2030年消除宮頸癌的目標沒有改變，其實很多國家和地方的政府也是在積極地支持這個目標，很多女性也意識到這件事情的重要性。”田安娜說。

隨着疫苗供應的不斷提速，各大藥企也紛紛加大研發投入，默沙東的HPV疫苗也正在進行和計劃多項上市後臨牀試驗，包括女性兩劑免疫程序和男性人羣的臨牀研究。