1月31日晚間，百克生物公告，其帶狀皰疹減毒活疫苗獲批上市。這是首款國產帶狀皰疹疫苗。不過，本次帶狀皰疹減毒活疫苗取得藥品註冊證書後尚需取得產品批簽發證明並完成各地准入等程序，上市銷售時間具有一定的不確定性。

公告顯示，該帶狀皰疹疫苗爲注射型，規格：復溶後每瓶0.5ml。每1次人用劑量爲0.5ml，含水痘-帶狀皰疹活病毒應不低於4.3 lg PFU。該帶狀皰疹減毒活疫苗適用於40歲及以上成人。接種定價暫未確定。

在此之前，全球範圍內共有兩款帶狀皰疹疫苗上市，分別爲默沙東的Zostavax以及葛蘭素史克的Shingrix。Zostavax由默沙東研製並於2006年5月獲FDA批准上市，是第一種常規推薦給老年人的帶狀皰疹減毒活疫苗；Shingrix由葛蘭素史克研發並於2017年10月獲FDA批准上市，是基因重組亞單位疫苗。

而在國內，目前僅有葛蘭素史克生產的Shingrix（商品名欣安立適）獲批上市銷售，該疫苗於2020年6月28日正式在中國上市銷售。

葛蘭素史克的欣安立適與百克生物的帶狀皰疹減毒活疫苗採取不同的技術路線。欣安立適爲基因重組亞單位疫苗。百克生物的帶狀皰疹減毒活疫苗採取的是減毒活疫苗。

基因重組亞單位疫苗一般是合成一部分具有特徵性的能引起免疫反應的蛋白結構，或者其他結構來製成的疫苗。這種疫苗的免疫原性較強，在免疫功能低下個體中使用更爲安全，而且一般發生不良反應的概率也較小。

減毒活疫苗通過特殊工藝將病原微生物（如細菌、立克次體、病毒等）毒力降低不能使人致病，然而又保留刺激人體產生免疫應答能力的病毒、細菌，經培養繁殖或接種於細胞、組織等生長繁殖後製成的疫苗。接種人體後，能刺激機體產生特異性免疫，起到長時期的保護作用。不過，對一些缺陷者可能誘發疾病，也可能出現“毒力返祖”現象，或可能造成環境污染、而引發交叉感染等。

在臨牀數據方面，默沙東的Zostavax在50-59歲老年羣體中的保護率爲69.8%，在60歲以上老年羣體中保護率更低。而根據葛蘭素史克公佈的數據，在關鍵III期臨牀中，與安慰劑相比，欣安立適使50歲及以上老年羣體感染帶狀皰疹的風險降低97.2%。而百克生物帶狀皰疹減毒活疫苗的臨牀數據暫時未披露。2月1日，界面新聞聯繫百克生物，對方表示，正在開會研究相關事宜。

在適用人羣方面，百克生物的帶狀皰疹減毒活疫苗適用於40歲及以上成人。而葛蘭素史克的欣安立適適用於50歲及以上。百克生物的帶狀皰疹減毒活疫苗比葛蘭素史克的欣安立適在接種人羣見多了10年的間隔。

在去年6月，“儘快帶爸媽接種帶狀皰疹疫苗”曾衝上微博話題熱搜，老年人疫苗接種再次被提起關注。當時的主角便是作爲大三類疫苗（狀皰疹疫苗、流感疫苗和肺炎球菌肺炎疫苗）之一的帶狀皰疹疫苗。

在國外，在2020年前後，帶狀皰疹疫苗是超級大單品之一。2020年，葛蘭素史克上市僅3年的重組帶狀皰疹疫苗Shingrix，全球銷售額達19.89億英鎊，一舉成爲全球疫苗銷售額第四名。

但實際上，在此之前，帶狀皰疹疫苗在國內賣的並不火爆。2020年4月，欣安立適在中國開始批簽發，定價1598元/針，一共接種2針。2020年1-9月帶狀皰疹疫苗批簽發量共104萬支，其中9月批簽發量爲24萬支。不過，至2020年後中檢院不再披露疫苗簽發數量。

在Shingrix正式銷售那年。2021年年報顯示，GSK的重組帶狀皰疹疫苗Shingrix的AER（年當量利率）下降了13%，CER（資本支出申請）下降了9%，實現營收17.21億英鎊。關於Shingrix在中國的銷售量尚未可知，GSK也並未披露。

老年人不願接種疫苗的主要原因集中在對疫苗與疾病的不瞭解，以及對費用問題的擔心上。日前，界面新聞記者從一位患帶狀皰疹的家屬中獲悉，此前根本不知道存在這個疾病，患病老人初始發病不自知，只發覺身上長疹子，待到疼痛難忍後老人才前往醫院就醫，這才從醫生口中得知還存在患有帶狀皰疹的風險，更別說打疫苗預防了。

此外，在費用方面，與新冠疫苗不同，上訴提及的流感、肺炎球菌肺炎、帶狀皰疹疫苗均爲自費項目。以葛蘭素史克生產的欣安立適爲例，帶狀皰疹疫苗費用不低，該疫苗價格約爲1600元/針，半年內共需接種兩針，兩針共3200元。讓老人家主動掏這個錢，確實有一定難度。可見，帶狀皰疹疫苗銷售的實際目標羣體應是老人的子女。

即便有“前車之鑑”，百克生物仍需要將今後業績增長堵在帶狀皰疹疫苗上。而它更早的接種年齡段或許是爭取差異化競爭的優勢。作爲一家以傳染病防控疫苗爲主要產品的疫苗公司，百克生物當前八成營收都來自水痘疫苗，其此前的鼻噴流感疫苗不及預期，亟需拓展下一個盈利增長點。

百克生物登錄科創板後的首份業績就不如意。根據2021年財報，百克生物2021年營收爲12.02億元，同比減少16.6%；淨利潤爲2.44億元，驟降41.77%。

百克生物的水痘疫苗於市場領先地位，但隨着行業競爭加劇，毛利率已有進一步下滑風險。而其鼻噴流感疫苗不及預期，此外流感疫苗是季節性商品，每年第三季度、第四季度爲主要銷售季節，去年遭受疫情影響，更是“雪上加霜“。據2022年前三季度業績報告，百克生物2021年前三季度營收爲8.66億元，同比減少8.41%；淨利潤爲2.12億元，同比減少9.11%。

責任編輯：劉萬里 SF014