文|徐婋

「Conformal Medical」宣佈其已完成3500萬美元的D輪融資，本輪融資由SPRIG Equity領投，C輪主要的投資者均參與其中。據悉，該公司打算用這筆資金完成CLAAS裝置的臨牀試驗，以證明其安全性和爲臨牀疾病提供解決方案的能力，以滿足臨牀需求，改善結構性心臟病的診斷和治療方式。

Conformal Medical成立於2016年，由首席執行官James Reinstein領導，是一家醫療設備公司，致力於開發預防房顫患者中風的設備。據悉，該公司的專有技術旨在使左心耳封堵術發揮其真正的潛力。Conformal Medical將在美國進行CLAAS®技術的關鍵試驗，該技術是用於密封房顫患者左心耳的下一代解決方案。CLAAS系統採用專有的基於泡沫的體系結構，無需進行程序性食管回聲（TEE），從而使醫生無需進行全身麻醉即可進行左心耳封堵術（LAAC）。

其專有技術旨在使LAAC在一天內完成，且由單一程序操作。CLAAS裝置進一步簡化了程序，允許離軸定位，同時提供更均勻的密封。CLAAS植入裝置還可能消除手術過程中對經食管超聲心動圖的需求，因此醫師可以在不全身麻醉的情況下進行手術。

該輪融資充分肯定了自上一輪融資以來Conformal Medical在所研領域取得的進展和成就。與其他市售LAAC裝置相比，本次試驗是該公司評估CLAAS®系統安全性和有效性的關鍵試驗，其結果將用於支持美國食品藥品監督管理局(FDA)的上市前批准。CLAAS系統旨在封閉非瓣膜性心房顫動(Afib)患者的左心耳(LAA)，從而在不需要抗凝藥的情況下降低卒中風險。

編輯 | 海若鏡