8月9日,減肥藥概念股高開高走。昊帆生物(301393.SZ)20CM漲停;聖諾生物(688117.SH)盤中20CM漲停,截至收盤仍漲10.93%;諾泰生物(688076.SH)漲11.03%;泓博醫藥(301230.SZ)漲7.14%。

消息面上,諾和諾德在官網宣佈,其備受關注的III期試驗“SELECT”的積極結果超出了預期,或表明所謂的“減肥神藥”Wegovy在降低嚴重心血管疾病風險的領域中存在潛在的作用。

據財聯社報道,諾和諾德負責全球開發的執行副總裁Martin Holst Lange寫道,“肥胖症患者罹患心血管疾病的風險會增加,但迄今爲止仍沒有一種獲批的藥物既能夠有效控制體重,同時降低心臟病發作、中風或心血管死亡風險。”

受到利好消息影響,美股兩家減肥藥龍頭表現活躍。8月8日諾和諾德(NVO.N)大漲17.23%,禮來(LLY.N)大漲近14.87%。兩家公司股價均創下歷史新高。

諾和諾德已有減肥藥產品在國內上市,今年6月申請適應症擴容被國家藥品監督管理局受理。

6月3日,國家藥品監督管理局藥品審評中心顯示,諾和諾德的治療用生物製品司美格魯肽注射液的上市申請正式獲得受理。此次新適應症爲作爲低卡路里飲食和增加體力活動的輔助治療用於初始體重指數(BMI)≥30kg/m2(肥胖),或≥27kg/m2且<30kg/m2(超重)並且伴有至少一種與超重相關合並症的成人患者。

財通證券研報指出,司美格魯肽此前在中國已獲批,本次爲適應症擴容。2021年4月,諾和諾德宣佈國家藥監局批准司美格魯肽注射液0.5毫克、1毫克預充注射筆上市,用於治療成人2型糖尿病及降低T2DM合併心血管疾病患者的心血管不良事件風險。

司美格魯肽已被納入國家醫保。2021年12月3日,據國家醫保局公告,諾和諾德生產的司美格魯肽注射液被納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2021年)》。醫保談判後,1.5毫升的降至478元/支,3毫升的降至890元/支。

諾和諾德的司美格魯肽屬於GLP-1類藥物。這類藥物通過減慢胃排空,中樞性食慾抑制減少食物攝入等多種機制發揮降糖作用。

國泰君安證券醫藥首席分析師丁丹表示,GLP-1類減肥藥物的持續擴容推動相關多肽藥物API及CDMO需求。下游藥物市場擴容有望推動上游原材料(氨基酸、化學試劑、樹脂等)以及相關API及CDMO企業的需求提升。具有技術平臺優勢、合規GMP產能、項目交付經驗的相關公司有望受益。

西部證券分析師李夢園認爲,未來長效GLP-1藥物市場規模將快速擴增,預計2025年全球GLP-1藥物市場規模將增至282億美元,2030年增至407億美元。此外GLP-1 在研佈局多個藍海疾病領域,在NASH,阿爾茲海默症等均取得較好療效數據,進一步打開市場規模。

那麼,相關概念股是如何參與到此輪上漲的?

昊帆生物成立於2003年,今年7月12日登陸創業板。公司爲全球醫藥研發及原料藥生產企業提供特色原料,產品主要應用於多肽、核苷酸和醫藥合成等領域,產品範圍涵蓋特色酰胺鍵構成用多肽合成試劑、分子砌塊、蛋白質試劑等種類。

昊帆生物證券部相關人士向界面新聞表示,股價上漲應該是市場炒作。“我們做合成試劑類產品,或多或少可能會用於減肥藥,但是隔得非常遠,即使有用到量也非常小。所以我們不清楚實際用量是多少,生產工藝中需要用到公司的哪些產品。減肥藥的生產離我們非常遠”。

聖諾生物主營業務包括多肽創新藥CDMO,以及自主研發、銷售多肽原料藥和製劑產品等。公司先後爲山東魯抗、山西錦波、派格生物、百奧泰製藥等新藥研發企業和科研機構提供了40餘個項目的藥學研究服務,其中1個品種獲批上市進入商業化階段,18個多肽創新藥進入臨牀試驗階段。

聖諾生物證券部相關人士向界面新聞表示,公司現在正在做相關產品的研發,但目前沒有正式的產品發佈。至於公司產品下游是否包含減肥藥,該人士表示,“都還在研發過程中,沒有正式用藥”。

諾泰生物是一家聚焦多肽藥物及小分子化藥進行自主研發與定製研發生產相結合的生物醫藥企業。2022年年報顯示,公司自主研發產品已搭建了豐富的產品管線,涵蓋利拉魯肽、司美格魯肽等。

諾泰生物證券部相關人士向界面新聞表示,公司有生產研發原料藥,用於生產司美格魯肽。不過佔比相對來說比較小。

值得一提的是,諾泰生物在2022年年報中表示,目前自主設計篩選的一項多肽化合物,在動物實驗中已獲得了與司美格魯肽同等甚至更優的降糖和減重活性,並已被作爲候選藥物進入臨牀前研究階段。

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