11月2日,上海陽光醫藥採購網發佈三條暫停藥品採購通知。其中涉及北京振東朗迪製藥的碳酸鈣D3顆粒(下稱“朗迪鈣”)、成都天台山製藥的醋酸地塞米松注射液以及陝西頤生堂藥業的維生素B1片。

前述產品中,朗迪鈣在年內已被多次通報產品涉及質量問題,維生素D3含量測定不達標。在10月下旬,朗迪鈣就因爲產品不合格被北京市市場監督管理局罰款1.34億元,並責令企業停產停業整頓30天。

振東製藥目前是朗迪鈣的生產方,它也則曾是朗迪製藥的母公司。2016年,振東製藥以26.46億元收購朗迪製藥。但到了2021年,振東製藥將朗迪製藥以58億元的售價賣給上海方朗。依據朗迪製藥與振東製藥2021年8月簽署的《藥品委託生產合同》,振東製藥生產碳酸鈣D3 片(II)、碳酸鈣D3顆粒產品的有效期爲10年。

當前,上海市醫藥集中招標採購事務管理所通知稱,從2023年11月2日起暫停北京振東朗迪製藥生產的兩個品規的藥品採購資格。

和涉及質量問題的碳酸鈣D3顆粒相比,成都天台山製藥的醋酸地塞米松注射液以及陝西頤生堂藥業的維生素B1片被沒有被通報涉及質量問題。

據上海市醫藥集中招標採購事務管理所的通知,成都天台山製藥的醋酸地塞米松注射液以及陝西頤生堂藥業的維生素B1片的暫停採購依據均來自與藥品議價有關的規定,包括《關於全面實施藥品掛網公開議價採購的通知》(滬藥事〔2018〕51號)和《關於進一步優化本市藥品分類掛網全面議價採購有關事項的通知》(滬藥事藥品〔2022〕18號)。

目前,成都天台山製藥的醋酸地塞米松注射液以及陝西頤生堂藥業的維生素B1片均被暫停採購資格一年。這兩款產品中,維生素B1片主要用於預防和治療維生素B1缺乏症,如腳氣病、神經炎、消化不良等。

另外,地塞米松是一種人工合成的長效糖皮質激素,具有抗炎、抗過敏作用。新冠疫情期間,這款藥物還因爲世衛組織的一句“地塞米松仍是唯一對新冠肺炎重症患者有效的藥物”引發過廣泛關注。

不過,醋酸地塞米松注射液主要用於過敏性與自身免疫性炎症性疾病,如結締組織病、類風溼性關節炎,嚴重的支氣管哮喘、皮炎等過敏性疾病,潰瘍性結腸炎、急性白血病、惡性淋巴瘤等。

若是在國家藥監局官網檢索,關鍵詞涉及“注射用地塞米松磷酸鈉”有16條相關生產批號,包括石藥歐意、重慶萊美等等,但涉及“醋酸地塞米松注射液”僅有成都天台山製藥。天眼查顯示,今年4月之後,成都天台山製藥有限公司已經更名爲“成都天台山製藥股份有限公司”。

在此前,地塞米松注射液還有被報道漲價的經歷。據澎湃新聞今年3月報道,全國人大代表、郴州市第一人民醫院黨委書記雷冬竹在接受採訪中表示,“一些不是集中採購的短缺藥品,比如地塞米松(注射液)原價爲0.35元/支,2022年提高至98.76元/支,漲價近282倍” 。

值得注意的是,地塞米松磷酸鈉注射劑目前已經被列入第九批集採,即將成爲集採產品。據人民日報健康客戶端報道,對外經濟貿易大學保險學院健康保險與衛生經濟學研究中心教授於保榮在接受採訪時表示,激素類藥物在基層容易被濫用,該藥物的價格在前幾年猛漲,甚至出現過斷貨,納入集採能一定程度地規避此問題。

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