近日,沃森生物與復旦大學、上海藍鵲生物合作研發的針對新冠變異株OmicronXBB.1.5的單價mRNA疫苗-RQ3033(商品名:“沃藍安安”)經國家相關部門批准納入緊急使用。據悉,這是我國首個基於完整III期安全性和有效性數據通過免疫原性橋接臨牀獲批緊急使用的針對XBB等當前變異株的新冠mRNA疫苗,研發技術達到國際先進水平。

根據公開資料,該疫苗是針對XBB.1.5變異株全長S蛋白抗原設計的mRNA疫苗,幷包含了XBB.1.9所有關鍵突變和EG.5等絕大部分突變位點,可有效覆蓋當前所有Omicron流行變異株。臨牀數據顯示,18歲及以上人羣加強免疫後14天,RQ3033針對當前主要流行株XBB.1.9.1的真病毒中和抗體GMT達到622.73,較免前增長35.21倍;同時針對EG.5的真病毒中和抗體GMT也達到673.48,在後續應急接種上具有優勢地位。

此次獲批的RQ3033疫苗是基於沃森生物與復旦大學、上海藍鵲共同建立的mRNA技術平臺上進行的研製。目前該技術平臺上帶狀皰疹mRNA疫苗、呼吸道合胞病毒mRNA疫苗和流感病毒mRNA疫苗均在持續加緊推進。沃森生物表示,疫苗板塊有別於其他醫藥細分賽道,具有高技術壁壘、高政策壁壘、高資金投入、研發週期長等行業特點,公司mRNA疫苗技術平臺將極大的促進公司未來產品的研發佈局,未來有望藉助該技術平臺加快公司更多創新疫苗產品的研發和產業化。

mRNA疫苗技術平臺具有強大的技術優勢和廣闊的應用前景,能快速開發迭代升級疫苗產品,擁有預防和治療如腫瘤等多種疾病的潛力。隨着沃森生物mRNA疫苗技術平臺逐步成熟,公司依託該平臺或將迎來產品爆發期。目前,沃森生物雲南玉溪疫苗產業園建成的mRNA產品模塊化工廠計劃用於mRNA疫苗及藥物的生產,後續需要時可根據公司未來創新產品的研發、生產的實際需求、產能規劃、產品協同、供應鏈協作等因素統籌安排產業化工作,以匹配公司未來發展和業務佈局。(高屹)

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