1、(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201410609205.X (22)申请日 2014.10.27 A61K 36/9068(2006.01) A61P 1/00(2006.01) A61P 35/00(2006.01) (71)申请人 景东旭 地址 452470 河南省登封市会仙庄 (72)发明人 景东旭 (54) 发明名称 治疗多发性肠息肉的中药制剂 (57) 摘要 本发明公开了一种用于治疗多发性肠息肉的 中药制剂， 其特征在于， 选择的中药原料及重量份 分别是 ： 薏苡 60 份、 赤芍 15 份、 党参 15 份、 泽泻 15份、 黄芪25份、 白芥子12份、 。

2、黄柏15份、 炮姜8 份、 茯苓15份、 白术15份、 厚朴8份、 黄连8份、 甘 草8份、 青皮12份、 陈皮12份。 本发明所选用的原 料药材药性效互补， 规避了药物之间配伍的相恶、 相畏、 相杀之选， 使药物相须、 相使作用显著， 具有 增强免疫力， 理气健脾的作用。具有健脾益气， 祛 湿化痰， 补血止血的功效， 是治疗多发性肠息肉的 内服纯中草药组成制剂。 (51)Int.Cl. (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书4页 (10)申请公布号 CN 104436098 A (43)申请公布日 2015.03.25 CN 104436098 A。

3、 1/1 页 2 1.用于治疗多发性肠息肉的中药制剂， 其特征在于， 选择的中药原料及重量份分别是 ： 薏苡 60 份、 赤芍 15 份、 党参 15 份、 泽泻 15 份、 黄芪 25 份、 白芥子 12 份、 黄柏 15 份、 炮姜 8 份、 茯苓 15 份、 白术 15 份、 厚朴 8 份、 黄连 8 份、 甘草 8 份、 青皮 12 份、 陈皮 12 份 ； 其制备方法 ： 取薏苡60份、 赤芍15份、 党参15份、 泽泻15份、 黄芪25份、 白芥子12份、 黄柏 15 份、 炮姜 8 份、 茯苓 15 份、 白术 15 份、 厚朴 8 份、 黄连 8 份、 甘草 8 份、 青皮 1。

4、2 份、 陈 皮 12 份 ； 分别制成饮片， 置适宜煎煮器中， 加入清水适量， 浸泡适宜时间， 加热至沸， 保持微 沸状态一定时间 ( 约 25 30 分钟 )， 分离煎出液， 药渣再加水适量煎煮， 按规定煎煮 2 3 次后， 合并煎出液， 过滤或沉降分离煎出液供使用。 权 利 要 求 书 CN 104436098 A 2 1/4 页 3 治疗多发性肠息肉的中药制剂 技术领域 0001 本发明涉及中药制剂领域， 具体涉及一种用于治疗多发性肠息肉的中药制剂， 具 有健脾益气， 祛湿化痰， 补血止血的功效。 背景技术 0002 直肠息肉和结肠息肉统称为肠息肉， 是肠壁长出的良性肿瘤， 大小、 形。

5、状不一， 分 为单发性息肉和多发性息肉。 多发性息肉 ： 一种较为少见的遗传性疾病， 呈常染色体显性遗 传， 受累者的子女有 50可能同样得病。性别差别不大。息肉常在 10 岁以后出现， 一般不 会超过 40 岁。息肉的发生仅局限于结肠和直肠。呈多发性。为肿瘤样息肉， 最终将发生癌 变。临床表现为便血、 腹泻、 消瘦等症状。临床表现 ： 1、 结肠多发性息肉 ； 主要症状有腹泻、 粘液便或血便， 胃、 十二指肠等消化道其它部位息肉并发率较高。2、 骨瘤 ： 好发于颌骨、 颚 骨、 蝶骨等扁平骨， 尚可见齿发育异常， 如多齿、 牙瘤， 埋藏齿。3、 软组织瘤 ： 好发于面部、 躯 干或四肢， 多。

6、为皮脂腺囊肿、 纤维瘤表皮囊肿， 脂肪瘤等。 发明内容 ： 0003 本发明的目的在于提供一种用于治疗多发性肠息肉的中药制剂， 具有健脾益气， 祛湿化痰， 补血止血的功效。 0004 为实现上述目的本发明采用了如下的技术方案 ： 本发明所述中药制剂选择的药材 及重量份分别是 ： 薏苡 60 份、 赤芍 15 份、 党参 15 份、 泽泻 15 份、 黄芪 25 份、 白芥子 12 份、 黄柏 15 份、 炮姜 8 份、 茯苓 15 份、 白术 15 份、 厚朴 8 份、 黄连 8 份、 甘草 8 份、 青皮 12 份、 陈 皮 12 份。 0005 本发明选择的中药原料中 ： 薏苡 ： 味甘、。

7、 淡， 性微寒。有健脾利湿、 清热排脓功能。 用于脾虚泄泻水肿脚气、 白带、 湿、 关节疼痛、 肠痈、 肺痿等症。尚用于胃癌、 子宫颈癌、 绒毛 膜上皮癌等癌症以及多发性疣。 【化学成分】 叶含生物碱， 种子含有大量淀粉及多种维生素。 还含有的主要的主要成分是固醇、 多种氨基酸、 薏苡仁油、 薏苡仁脂、 碳水化合物、 B 族维生 素等 ；【主治】 ： 治胃寒疼痛、 气血虚弱。 【性味归经】 ： 甘、 温脾、 胃经。 0006 赤芍 ： 功能， 行瘀、 止痛、 凉血、 消肿。主治 ： 治瘀滞经闭、 疝瘕积聚、 腹痛、 胁痛、 衄 血、 血痢、 肠风下血、 目赤、 痈肿、 跌扑损伤。 0007 党。

8、参 ： 具有补中益气， 健脾益肺的功效。用于脾肺虚弱， 气短心悸， 食少便溏， 虚 喘咳嗽， 内热消渴等。性味归经 ： 性平， 味甘、 微酸。归脾、 肺经。化学成分 ： 党参含三萜类 化合物无羁萜 (friedelin)、 蒲公英萜醇乙酸酯、 - 菠甾醇及其葡萄糖甙、 7- 豆甾烯醇 及其葡萄糖甙、 菠甾酮 (spinesterone)。另含苍术内酯 III(atractylenolide III)， 苍 术内酯 II(atractylenolide II)， 丁香醛 (syringaldehyde)， 丁香甙 (syringin)， 香草酸 (vanillic acid)， 5- 羟基 -2。

9、- 吡啶甲醇 (5-hydroxy-2-pyridinemethanol)、 - 呋喃羧 酸(-furancarboxylic acid)、 正己基-葡萄糖甙(n-hexyl-D-glucopyranoside)、 乙 基 -D- 呋喃果糖甙 (ethyl-D-fructofuranoside)， 以及烟酸、 4 种杂多糖及单糖等。 说 明 书 CN 104436098 A 3 2/4 页 4 尚含党参甙 I、 党参内酯和党参酸。现代研究， 党参含多种糖类、 酚类、 甾醇、 挥发油、 黄芩素 葡萄糖甙、 皂甙及微量生物碱， 具有增强免疫力、 扩张血管、 降压、 改善微循环、 增强造血功 能等作。

10、用。此外对化疗放疗引起的白细胞下降有提升作用。 0008 泽泻 ： 性味 ： 甘， 寒。归经 ： 入肾、 膀胱经。功效 ： 利水， 渗湿， 泄热。治小便不利， 水 肿胀满， 呕吐， 泻痢， 痰饮， 脚气， 淋病， 尿血。化学成分 ： 块茎含泻醇 (alisol)A、 B、 C、 泽泻 醇 A 单乙酸酯 (alisol A monoacetate)， 泽泻醇 B 单乙酸酯 (alisol B monoacetate)， 泽 泻醇 C 单乙酸醋 (alisol C monoacetate) 表泽泻醇 (epialisol)A， 泽泻薁醇 (alismol)， 泽泻薁醇氧化物 (alismoxide。

11、)， 16- 甲氧基泽泻醇 B 单乙酸酯 (16-methocyal-isol B monoacetate)， 16- 羟基泽泻醇 B 单乙酸酯 (16-hydroxyal-isol B monoacetate)， 谷 甾醇 -3-O- 硬脂酰基 -D- 吡喃葡萄糖甙 (sitosterol-3-O-steroyl-D-glucopyrano side)。还含胆碱 (cho-line)， 糖和钾、 钙、 镁等元素。 0009 黄芪 ： 具有1、 表虚自汗， 多用于体虚表弱所致的自汗。 2、 阴虚盗汗 ； 3、 急性肾炎水 肿， 用于阳气不足所致的虚性水肿 ； 4、 慢性肾炎水肿、 脾肾虚者 ；。

12、 5、 阳气虚弱， 用于疮疡久 不溃破而内陷， 有促进溃破及局限作用。 6、 疮疡久溃不愈， 用于疮疡溃破后， 久不收口， 有生 肌收口之作用 ； 7、 脾气虚证， 虚弱倦怠， 泄泻， 中气下陷， 脏器脱垂， 食少纳呆诸症。 8、 肺气虚 证。 咳喘日久， 气短神疲， 痰雍于肺无力咯出。 9、 多汗而浮肿。 10、 用于气虚衰弱， 倦怠乏力， 或中气下陷、 脱肛、 子宫脱垂。性味 ： 甘， 微温。归经 ： 归肺、 脾、 肝、 肾经 ； 有增强机体免疫功 能、 保肝、 利尿、 抗衰老、 抗应激、 降压和较广泛的抗菌作用。 0010 白芥子 ： 功能 ： 温肺豁痰利气， 散结通络止痛。主治 ： 用。

13、于寒痰喘咳， 胸胁胀痛， 痰 滞经络， 关节麻木、 疼痛， 痰湿流注， 阴疽肿毒。 芥子含黑芥子甙， 甙本身无刺激作用， 但遇水 经芥子酶的作用生成挥发油， 主要成分为异硫氰酸烯丙酯， 有刺鼻辛辣味及刺激作用。 应用 于皮肤， 有温暖的感觉并 使之发红， 甚至引起水泡、 脓疱。 通常将芥子粉除去脂肪曲后做成 芥子硬膏使用， 用作抗刺激剂 ( 刺激性药物使用于皮肤局部， 其作用不仅限于用药部位， 并 牵涉到其他部位， 产生治疗作用时， 称为抗刺激作用 )， 治疗神经痛、 风湿痛、 胸膜炎及扭伤 等。使用前先用微温的水湿润， 以加强芥子酶的作用 ( 沸水则抑制芥子酶的作用 )。 0011 黄柏 ：。

14、【性味归经】 苦， 寒。归肾、 膀胱、 大肠经。 【功能与主治】 清热燥湿， 泻火解 毒， 除骨蒸清虚热。 用于湿热泻痢， 黄疸， 带下， 热淋， 脚气， 痿辟， 骨蒸劳热， 盗汗， 遗精， 疮疡 肿毒， 湿疹瘙痒。盐黄柏滋阴降火。用于阴虚火旺， 盗汗骨蒸。 【化学成分】 关黄柏主要含小 檗碱约 1.6， 尚含掌叶防己碱、 黄柏碱、 药根碱、 黄柏酮、 蝙蝠葛任碱、 白栝楼碱、 木兰碱、 柠 檬苦素等 . 根皮分离出小檗碱约 9， 尚含药根碱、 黄柏碱、 白栝楼碱 ； 川黄柏小檗碱含量较 高， 达 3；【抗菌作用】 黄柏抗菌有效成分为小檗碱 . 黄柏煎剂或醇浸剂体外试验对金黄色 葡萄球菌、 白。

15、色葡萄球菌、 柠檬色葡萄球菌、 肺炎双球菌、 脑膜炎双球菌、 草绿色链球菌、 霍 乱弧菌、 白喉杆菌、 痢疾杆菌、 绿脓杆菌等均有抑制作用， 对大肠杆菌、 伤寒杆菌几乎无效。 0012 炮姜 ：【功效】 温经止血 ； 温中止痛。 【功效分类】 温中止痛药 ； 温经止血药。 【性味 归经】 性味苦， 涩， 温。辛、 热。归脾、 胃、 肾、 心、 肺经。 【功能主治】 温中散寒， 温经止血。用 于脾胃虚寒， 腹痛吐泻， 吐衄崩漏， 阳虚失血。 0013 茯苓 ： 性味甘淡平， 入心、 肺、 脾经。具有渗湿利水， 健脾和胃， 宁心安神的功效。能 增强机体免疫功能， 茯苓多糖有明显的抗肿瘤及保肝脏作用。

16、。可治小便不利， 水肿胀满， 痰 饮咳逆， 呕逆， 恶阻， 泄泻， 遗精， 淋浊， 惊悸， 健忘等症。 茯苓之利水， 是通过健运脾肺功能而 说 明 书 CN 104436098 A 4 3/4 页 5 达到的， 与其它直接利水的中药不同。 0014 白术 ：【性味归经】 苦、 甘， 温。归脾、 胃经。功效 ： 健脾益气， 燥湿利水， 止汗， 安胎。 用于脾虚食少， 腹胀泄泻， 痰饮眩悸， 水肿， 自汗， 胎动不安。 0015 厚朴 ：【性味】 ： 苦 ； 辛 ； 性温 【归经】 ： 脾经 ； 胃经 ； 大肠经。 【功能】 ： 行气消积 ； 燥湿除满 ； 降逆平喘 【主治】 ： 食积气滞 ； 腹。

17、胀便秘 ； 湿阻中焦， 脘痞吐泻 ； 痰壅气逆 ； 胸 满喘咳。徐长卿 ： 性味 ： 辛， 温。归经 ： 归肝经、 胃经。功能 ： 祛风化湿， 止痛止痒。主 治 ： 用于风湿痹痛， 胃痛胀满， 牙痛， 腰痛， 跌扑损伤， 荨麻疹、 湿疹。主要成分 ： 徐长卿 的全草大约含有牡丹酚 (Paeonol)1 . 尚含有与肉珊瑚甙元 (Sarcostin)、 去酰牛皮 消甙元 (Deacylcynanchogenin)、 茸毛牛奶藤甙元 (Tomentogenin) 和去酰萝藦甙元 (Deacylmetaplexigenin) 极为相似的物质以及醋酸、 桂皮酸等。 0016 黄连 ： 功效 ： 清热燥。

18、湿， 泻火解毒。用于湿热痞满， 呕吐吞酸， 泻痢， 黄疸， 高热神 昏， 心火亢盛， 心烦不寐， 血热吐衄， 目赤， 牙痛， 消渴， 痈肿疔疮 ； 外治湿疹， 湿疮， 耳道流脓。 酒黄连善清上焦火热。 用于目赤， 口疮。 姜黄连清胃和胃止呕。 用于寒热互结， 湿热中阻， 痞 满呕吐。萸黄连舒肝和胃止呕。用于肝胃不和， 呕吐吞酸。药理作用 ： 1、 抗菌作用 2、 抗真 菌作用 3、 抗病毒作用 4、 抗阿米巴作用 5、 抗炎、 抗腹泻作用 6.、 对心血管作用 7、 解热作 用 8、 降血糖作用 9、 降血脂作用 10、 抗氧化作用 11、 对血液系统的影响 12、 抗溃疡作用。 0017 甘。

19、草 ： 性平， 味甘。功能主治 ： 补脾益气， 清热解毒， 祛痰止咳， 缓急止痛， 调和诸 药。用于脾胃虚弱， 倦怠乏力， 心悸气短， 咳嗽痰多， 脘腹、 四肢挛急疼痛， 痈肿疮毒， 缓解药 物毒性、 烈性， 在中医上， 甘草补脾益气， 止咳润肺， 缓急解毒， 调和百药。 0018 青皮 ： 主肝郁气滞之胁肋胀痛 ； 乳房胀痛 ； 乳核 ； 乳痈 ； 疝气疼痛 ； 食积气滞之胃 脘胀痛 ； 以及气滞血瘀所至的症瘕积聚 ； 久疟癖块。 【性味、 归经】 苦辛、 温。入肝、 胆、 胃经。 【功用】 疏肝破气、 消积化滞。 0019 陈皮 ： 陈皮含橙皮甙约8.4， 川陈皮素(nobiletin)约。

20、0。 15.另含辛弗林(对 羟福林 )0.28 -2。54。 【主治功效】 ： 理气健脾， 调中， 燥湿， 化痰。主治脾胃气滞之脘腹 胀满或疼痛、 消化不良。湿浊阻中之胸闷腹胀、 纳呆便溏。痰湿壅肺之咳嗽气喘。用于胸脘 胀满， 食少吐泻， 咳嗽痰多。 0020 本发明所选用的原料药材药性效互补， 规避了药物之间配伍的相恶、 相畏、 相杀之 选， 使药物相须、 相使作用显著， 具有增强免疫力， 理气健脾的作用。具有健脾益气， 祛湿化 痰， 补血止血的功效， 是治疗多发性肠息肉的内服纯中草药组成制剂。 临床应用时具有良好 的确切效果。 0021 本发明药物可以采用中药制剂的常规方法制备成任何常规内。

21、服制剂。 例如可以将 这些原料药研成粉末混合均匀散剂冲服 ； 可以将这些原料药一起水煎， 然后浓缩煎液服用， 或者把浓缩煎液浓缩成膏加工成丸剂服用 ； 为了使该药物的各原料更好地发挥药效， 针对 某原料药进行特殊提取， 如乙醇提取， 这些不能用于限制本发明的保护范围。 0022 本发明所述药物具有健脾益气， 祛湿化痰， 补血止血的功效， 用于治疗多发性肠息 肉。 本发明人经过反复研究， 并通过临床试验的反复验证， 终于找到了有更好疗效的内服药 物， 从而完成了本发明。 0023 临床药效试验材料及典型病例 ： 0024 冯 XX， 男， 35 岁。初诊日期 2009 年 4 月 15 日。患者。

22、便中带血及黏液， 并伴有食少 说 明 书 CN 104436098 A 5 4/4 页 6 纳呆， 食后即泻， 每日均在3次以上达二三年之久。 2009年3月份加重， 下腹时时作痛， 便血 色红， 里急后重， 疲乏无力， 身体消瘦。经诊断为 直肠乙状结肠多发性息肉。患者面色苍白 少华， 舌质淡、 苔白腻中黄， 脉细数。 此属脾气下陷， 统血无权， 脾失健运则湿痰滞留， 蕴结大 肠， 脾虚痰结致本虚标实， 清气在下寒热互结， 宜健脾益气， 祛湿化痰， 佐以补血止血。服本 方 10 剂后， 4 月 30 日二诊， 患者下脓血肉块若干， 腹痛减轻， 原方继续服用 10 剂。5 月 15 日三诊， 上。

23、方继续服 30 剂， 大便正常， 腹痛消失， 饮食增加， 经肛查息肉全部脱落， 黏膜大致 恢复， 舌脉正常。 0025 方法和有效量 ： 薏苡 60 份、 赤芍 15 份、 党参 15 份、 泽泻 15 份、 黄芪 25 份、 白芥子 12 份、 黄柏 15 份、 炮姜 8 份、 茯苓 15 份、 白术 15 份、 厚朴 8 份、 黄连 8 份、 甘草 8 份、 青皮 12 份、 陈皮 12 份 ； 取处方规定量中药材饮片， 置适宜煎煮器中， 加入清水适量， 浸泡适宜时间， 加热至沸， 保持微沸状态一定时间 ( 约 25 30 分钟 )， 分离煎出液， 药渣再加水适量煎煮， 按规定煎煮 2 3。

24、 次后， 合并煎出液， 过滤或沉降分离煎出液供使用。 0026 汤剂内服为主， 每日早晚 2 次内服， 每次 150ml 温服。汤剂则作用快而力峻， 适应 于病情较急重者。如病情较轻或缓者， 宜为丸剂内服求其功。 具体实施方式 0027 所述用于治疗多发性肠息肉的中药制剂， 其特征在于， 选择的中药原料及重量份 分别是 ： 薏苡60份、 赤芍15份、 党参15份、 泽泻15份、 黄芪25份、 白芥子12份、 黄柏15份、 炮姜 8 份、 茯苓 15 份、 白术 15 份、 厚朴 8 份、 黄连 8 份、 甘草 8 份、 青皮 12 份、 陈皮 12 份 ； 0028 制备方法 ： 薏苡60份、 赤芍15份、 党参15份、 泽泻15份、 黄芪25份、 白芥子12份、 黄柏 15 份、 炮姜 8 份、 茯苓 15 份、 白术 15 份、 厚朴 8 份、 黄连 8 份、 甘草 8 份、 青皮 12 份、 陈 皮 12 份 ； 分别制成饮片， 置适宜煎煮器中。 说 明 书 CN 104436098 A 6 。