來源:華夏時報

華夏時報記者 于娜 北京報道

據國家醫保局微信公衆號於1月4日晚發佈的消息,國家醫保局再次約談上藥第一生化藥業有限公司(下稱“上藥第一生化”),督促其進一步糾正不合理高價,剔除藥品價格虛高空間,消除不良影響。經約談,上藥第一生化承諾將注射用硫酸多黏菌素B掛網價格從270元/支進一步降低至123元/支,並保證穩定供應。

注射用硫酸多黏菌素B是上海醫藥的獨家產品,該藥2022年在醫藥機構的銷售額達16億多元。近日,市場監管部門對上藥第一生化以及武漢匯海醫藥有限公司、武漢科德醫藥有限公司、湖北民康製藥有限公司濫用中國注射用硫酸多黏菌素b市場上的支配地位,實施以不公平的高價銷售製劑的行爲作出行政處罰,罰沒款合計12.19億元。

此前,在去年6月,注射用硫酸多黏菌素B突然在多個省份主動申請調價,掛網價從每支2303元調整爲270元,彼時業界就對降價原因產生各種猜測。如今得知降價真正原因是國家醫保局首次約談了上藥第一生化。

上海醫藥注射用硫酸多黏菌素B兩次降價累計降幅達95.8%以上,是否已經接近該產品的合理成本?對該產品的銷售額和公司業績有何影響?《華夏時報》記者就此聯繫採訪上海醫藥,截至發稿未收到回覆。

價格一降再降背後

注射用硫酸多黏菌素B是用於綠膿桿菌及其他假單胞菌引起的創面、尿路以及眼、耳、氣管等部位感染的抗菌藥,也可用於敗血症、腹膜炎。由於顯示出對革蘭氏陰性耐藥菌的治療優勢,多黏菌素被認爲是這類感染的最後一道防線。國家藥監局官網數據顯示,目前國內該藥的生產廠家僅有上藥第一生化一家。

上藥第一生化在2010年成爲上海醫藥全資子公司,負責硫酸多黏菌素B銷售的是由上藥一生化100%控股的上藥上柯。

據國家醫保局發文披露,2023年上半年,有關部門發現上藥第一生化涉嫌與武漢匯海醫藥、武漢科德醫藥、湖北民康製藥等3家企業合謀虛增原料藥成本數百倍,同時將涉案藥品注射用硫酸多黏菌素B掛網價格虛抬至2303元/支以上,以高於國外售價數十倍的不合理高價在國內銷售,在短短5年時間內實現年銷售金額至40餘億元,獲取鉅額不當利益。

接到相關部門移交問題線索後,爲避免不合理高價持續損害患者合法權益,國家醫保局提前介入,於2023年6月首次約談上藥第一生化。經提醒告誡,企業承諾先行將各地注射用硫酸多黏菌素B掛網價格從每支2303—2918元降至每支270元,並承諾後續根據調查情況和原料藥真實採購情況進一步降低掛網價格。

隨後,山西、甘肅、四川、湖北等省份的公共資源交易平臺相繼發佈通知宣佈,將上藥第一生化生產的注射用硫酸多黏菌素B掛網單價由2303元下調至270元,自通知發佈即日起開始執行。如此大的幅度很快引起業內關注,但彼時上海醫藥並未詳細透露降價原因,僅表示降價是應相關部門的要求,該單品對2022年集團的利潤貢獻沒有重大影響。

2023年12月17日,上海醫藥的一則公告揭開了大降價背後的真正原因,公告稱,上海市監局認爲,上藥生化實施以不公平的高價銷售注射用硫酸多黏菌素B的行爲違反了《反壟斷法》,並被責令停止違法行爲,沒收違法所得3.38億元,並處2022年銷售額3%的罰款約1.24億元,合計罰沒款4.62億元。

在上述相關違法違規行爲查實後,國家醫保局第二次約談上藥第一生化,督促履行價格整改承諾。兩次約談後,注射用硫酸多黏菌素B掛網價格進一步降低至123元/支,累計降幅達95.8%以上,按2022年用量測算,僅該藥品預計每年可減少用藥費用超38億元。同時,上藥第一生化主動開展自查自糾,積極轉變銷售模式,剔除原料藥採購、藥品流通中虛增的中間環節費用,並主動降低硫酸魚精蛋白注射液等17個藥品的掛網價格,平均降幅25.5%。

成本與售價差異大

“短缺藥”漲價的現象在近兩年日益突出。2023年上半年,罕見病患者的“救命藥”醋酸氫化可的松片因價格暴漲引發輿論關注,該藥用於腎上腺皮質功能減退症及先天性腎上腺皮質增生症治療,患者需要長期穩定服用,是上藥第一生化子公司天津信誼津津藥業有限公司的獨家藥品。

去5月,經國家有關部門進一步約談,醋酸氫化可的松片和原料藥生產企業承諾下調醋酸氫化可的松片價格,7片裝價格降至13.3元,30片裝價格降至54.1元。

另外,去年4月以來,重慶、河南、廣西、海南、江蘇等多地開始探索易短缺和急搶救藥集採。去年12月,由廣東省牽頭的26省易短缺和急搶救藥集採正式啓動,此次納入集採的18個臨牀急需的短缺藥品中,絕大多數也都曾出現過掛網採購價大幅上漲的情況。比如,去甲腎上腺素注射液和腎上腺素注射液,2015—2018年間,去甲腎上腺素注射液的價格上漲近4倍,鹽酸腎上腺素注射液的採購價格則從4.8元漲到50元不等。

這些短缺藥的價格爲何能夠想漲就漲?它們的生產成本有多高?合理的價格又是多少?

2023年12月22日,國家市場監管總局官網通報上藥生化、武漢匯海、武漢科德和民康製藥等4家藥企濫用市場支配地位一案。本案罰沒款合計12.19億元,其中沒收的壟斷違法所得就高達10.04億元。

據國家市場監管總局披露,注射用硫酸多黏菌素B的生產成本主要由原料藥成本和車間成本兩部分構成。據根據上藥生化財務數據,2017年以來注射用硫酸多黏菌素B的車間成本約爲3.8—8.4元/支。因此,注射用硫酸多黏菌素B的生產成本合計約爲8.6—14.6元/支,掛網價格與生產成本的比值達到157—339:1。

據國家醫保局此次披露,2023年初以來,針對少數企業部分藥品壟斷控銷、虛增成本、以缺逼漲等問題,國家醫保局持續強化藥品價格常態化監管,綜合運用監測預警、函詢約談、信用評價、信息披露等手段,有力有效處置一批通過虛抬原料藥價格、倒逼製劑價格上漲等問題,全年累計約談企業23家,涉及30個品種,約談藥品平均降價超40%。

目前,國家醫保局正在積極推進有關部門移交的部分藥品耗材製造成本與售價差異大問題的整改工作,同時針對部分藥品在不同省份間存在不公平高價、歧視性高價問題,組織開展省際間價格協同規範治理,促進區域間價格公平誠信、透明均衡,推進建立醫藥領域全國統一大市場,增進市場公平競爭,努力爲人民羣衆把好用藥價格關。

醫藥行業獨立評論人肖肖向《華夏時報》記者表示,從2023年的多次約談可以看出,國家醫保局對於藥品價格監管的力度在不斷加大,在對短缺藥成本的深入調查基礎上,綜合運用監管手段促進藥品價格合理公平。

編輯:顏源 主編:陳巖鵬

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