NTRK融合是一种致癌的基因异常,各种恶性肿瘤中都有一定比例的患者存在NTRK融合。


目前国外已经批准了两种针对NTRK融合的一代靶向药,但国内尚无NTRK靶向药获批上市,患者难以获得靶向药治疗。


现在机会来了,苏州韬略生物自主研发的二代NTRK靶向药TL118正在进行I期临床研究招募,成功入组的患者可以免费接受TL118治疗


NTRK融合——致癌怪兽


NTRK融合蛋白是三十年前发现的,它是由“NTRK基因重排”产生的,就是说NTRK基因与其他基因嵌合在一起,您可以将NTRK基因重排想象成下面这些怪兽:


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(图一 NTRK基因重排就好像不同动物嵌合而成的怪兽)


虽然不是每一种NTRK基因重排都会作妖,但NTRK基因重排作妖致癌广泛存在于不同的恶性肿瘤中。


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(图二 NTRK融合在成人恶性肿瘤中的比例)


专治NTRK融合新药,您也有机会免费用上


NTRK融合既然致癌,那也可以作为治疗癌症的靶点,目前国外已经批准了两种针对NTRK融合的靶向药,对NTRK融合的不同种恶性肿瘤均有不错的疗效,但目前国内并无NTRK靶向药上市,很多患者无药可用。


好在我们国家在NTRK靶向药研发方面也在急起直追,由苏州韬略生物自主研发的NTRK靶向药TL118现在已经进入I期临床研究阶段。


TL118是特意针对国外一代NTRK靶向药入脑能力弱,针对性依然不高,以及耐药突变而开发的二代药物


临床前研究显示TL118较低剂量时就有比较好的疗效,单药时有比较高的安全性,让联合用药有了可能性,而联合用药可作解决靶向药耐药的重要方案。


韬略生物此前进行的研究已经发现,TL118对一代药物拉罗替尼耐药的细胞株仍可体现出治疗活性。


现在正在招募成年NTRK融合的恶性肿瘤患者参与TL118的I期临床研究,如果符合条件入组,患者将可免费接受TL118治疗。


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(图三 TL118临床研究注册信息,摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台)


入组TL118临床研究需要符合哪些条件?


入组的要求有很多,我们挑出最重要的来说。


首先是要求晚期实体瘤,而且得有至少一个可以评估的肿瘤,就是说要有一个比较明确的肿瘤。


其次是标准治疗失败或无法接受标准治疗,这个意思就是医院已经没有太多办法了,放化疗也没效或耐受不了。


如果这样的患者检测存在NTRK融合,就符合入组的初步要求了。


当然入组要求远不止这些,还会评估患者的身体机能,脑转移的情况,过往的病史,近期的治疗,这些细致的要求您可能看不懂,也不知道要准备什么材料入组,更不知道怎么跟临床研究机构联系,太难了。


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参考资料:

1、苏州韬略:设计攻克脑转移的分子

https://www.loyalvalleycapital.com/main/news/220152_8.shtml

2、http://www.chinadrugtrials.org.cn


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