近年來，“綠色”“環保”成爲我國原料藥領域的熱詞，相關政策接踵而至。這些嚴格的監管政策，無疑是我國原料藥產業健康發展的壓艙石，極大地推動了我國原料藥技術創新與發展，一批綠色轉型優勢企業也由此顯現，帶領我國原料藥產業步入綠色發展之路。

政策頻頻出臺 力促綠色改革

2020年1月2日，工業和信息化部、生態環境部、國家衛生健康委、國家藥監局聯合發佈《推動原料藥產業綠色發展的指導意見》，爲原料藥產業綠色發展擘畫藍圖——通過技術創新和推動綠色標準的方式，實現原料藥產業綠色升級。

我國是全球最大的原料藥生產國和出口國，中國產原料藥在全球原料藥市場佔舉足輕重的地位，產品類型主要以大宗原料藥爲主，其中維生素C、青黴素鉀鹽、撲熱息痛、阿司匹林等60多個產品具有較強的市場競爭力。但很多原料藥品種在生產過程中會對環境造成破壞。如何取得環境利益和經濟利益的平衡，一直是政府部門思考的重點。

早在2012年原環保部等四部門聯合印發的《重點流域水污染防治規劃（2011-2015）》中，就提出加大醫藥等行業結構調整，關停高污染、高能耗的“低、小、散”企業。部分地區對醫藥企業排放廢水的化學需氧量以及氨氮排放量做出了限制。之後，對水、大氣、土壤的污染監測逐步加強。2014年7月，《大氣污染防治行動計劃實施情況考覈辦法（試行）實施細則》出臺，要求限制產能擴張，淘汰落後產能。

2014年新《環境保護法》出臺，在污染處罰方面增加了行政拘留、查封扣押等強制性手段，還對排污實行許可管理制度。隨後國務院發佈《水污染防治行動計劃》（業界稱“水十條”），原料藥製造被列爲十大重點整治行業之一，需實施清潔化改造，新建、改建、擴建十大重點整治行業建設項目，實行主要污染物排放等量或減量置換，製藥(抗生素、維生素)行業實施綠色酶法生產技術改造。同時，“水十條”對工業排放污水進行分類，原料藥企業污水排放受到限制。

2016年，《環境保護稅法》出臺，將環保費改爲環保稅，同時對排放少的企業給予稅收減免。《環境保護稅法》增加了納稅人減排的稅收減免檔次，即納稅人排放應稅大氣污染物或者水污染物的濃度值低於規定標準百分之三十的，減按百分之七十五徵收環保稅。“十三五”生態環境保護規劃也對原料藥製造業推進行業達標排放改造提出明確要求。

2017年發佈的《京津冀及周邊地區2017年大氣污染防治工作方案》，要求涉及原料藥生產的醫藥企業VOCs（揮發性有機物）排放工序在冬季採暖季原則上實施停產，實施範圍包括天津、北京、石家莊、濟南、鄭州、太原等城市。

技術創新實現優勝劣汰 專利申報又好又快

筆者對我國的原料藥環保相關專利文件進行檢索發現，自2013年開始，我國每年新公佈的原料藥環保技術類專利就以每年100件以上的速度持續增長，其中在2016年、2018年和2019年新公開的專利數超過200件。

而在專利類型分佈中，原料藥環保相關技術發明公開類專利和發明授權類專利兩類佔比優勢明顯，可見原料藥發展潛力巨大，屬技術密集型行業。

在我國原料藥環保技術類型分佈中，以傳統中醫藥爲代表的“植物、藻類、苔蘚成分藥物製劑”相關的原料藥技術創新專利佔據絕對優勢，數量佔比達52.21%；其次爲原料藥製備相關的有機化學技術，佔比8.56%；原料藥環保技術相關的動物飼料類專利數量也較爲突出，佔比6.34%；其他類別專利數量佔比均不超過6%。

但是，如果僅從近三年的專利公開類別來看，“植物、藻類、苔蘚成分藥物製劑”和“動物飼料”相關的原料藥技術創新專利數量佔比下降幅度較大，有機化學技術類專利和物理或化學反應裝置類專利數量佔比則有較大幅度提升。由此可見，隨着原料藥環保政策的深入以及行業對環保認識提高，相關技術創新開始從產品端向底層生產技術滲透。

數據顯示，截至今年1月上旬，原料藥環保技術專利申請數量最多的是蘇州知微堂生物科技有限公司，共174件；其次是淄博鳴桐環保技術研發有限公司，相關技術專利申請數量129件；其餘公司主體申請單位的專利創新數量均不超過100件。衡陽市武順循環農牧綠色生態科技有限公司、山東新希望六和集團有限公司、青島科維源環保技術有限公司、浙江台州市聯創環保科技有限公司等具有較多專利儲備。

但筆者對專利狀態進行統計發現，蘇州知微堂、青島科維源、淄博鳴桐環保、山東新希望六和集團等單位的全部或大部分專利顯示爲無權或失效狀態，只有浙江台州市聯創環保科技有限公司的所有專利均處於有效狀態。

通過對專利失效的前五家單位進行專利類別統計發現，失效專利的絕大部分爲以中醫藥環保技術爲代表的“植物、藻類、苔蘚成分藥物製劑”和“加工後食品及飲品類”（包括動物飼料）專利。而在浙江台州市聯創環保科技有限公司的專利中，佔比最高的專利類別爲物理或化學反應裝置類，其次爲物流相關技術類專利，這些專利的主要創新點集中於裝置的罐體、過濾網、冷凝部分的設計。

由此可見，原料藥環保技術的生命力更多依賴於底層技術的突破，源於持續性、穩定性的技術改進。

從相關技術的專利地域分佈看，山東省是我國該領域技術專利的最主要貢獻地區，專利數量佔比達20.68%;其次爲江蘇省和廣東省，專利數量佔比分別爲16.48%和11.95%。其他專利貢獻較多的省份還包括浙江省、安徽省、北京市和廣西壯族自治區。

二級市場估值穩健 綠色轉型企業估值看好

在上海證劵交易所上市的製藥類公司的2018年年報中，一共有17家制藥公司在銷售收入分錄中設置了原料藥分錄，其中在原料藥會計分錄下盈利最高的上市公司爲步長製藥，原料藥總計盈利49.92億元；所有17家上市公司的原料藥銷售總額爲1069.52億元人民幣，整體原料藥佔比爲22.51%。

如果以上市公司原料藥的收入佔比爲橫軸、靜態市盈率爲縱軸，兩者的中位數爲原點建立座標系，可以發現上市公司較多分佈在第一和第三象限，由此可推測原料藥銷售佔比與靜態市盈率可能存在一定的線性關係，即原料藥銷售佔比越高的二級市場上市制藥公司，越有可能獲得較高的股票估值。這一現象表明，投資人對我國原料藥市場普遍持積極態度。

2018年，全球原料藥市場規模達到1628億美元。根據前瞻產業網數據，預計未來兩年，全球對原料藥的需求將快速增長，到2021年，全球原料藥市場規模將上升到2250億美元，年複合增長率將超過6.5%。

目前，全球主要的原料藥生產區域有五個：中國、印度、日本、北美和西歐。西歐是原料藥的純出口地區，北美是主要進口地區，日本則基本處於自給自足的狀態，中國和印度是主要的原料藥生產基地。

今年《推動原料藥產業綠色發展的指導意見》的發佈，將提升原料藥製造企業的環保支出，迫使部分小產能退出市場，從而提升行業集中度。這對原料藥生產企業而言既是機遇、又是挑戰。企業只有加大環保投資力度，進行產業升級，改進工藝，提升污染處理能力，才能抓住結構性機遇，實現可持續發展。

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