前言：

备受瞩目的迈瑞理邦“专利大战”在经历数年之争后，近日宣布告一段落。

这场旷日持久的专利战争历经近10年，总计专利赔偿高达数亿元，未来两家企业的专利战将何去何从，仍然是未知数，但无论最终走向如何，这背后都是企业对知识产权和专利的重视，以及对研发成果的尊重。

战火背后-创新实力的较量

对于迈瑞和理邦，要想赢得这场绵延数年的专利之战胜利，对于攻守双方而言，最重要的就是拥有强有力的武器—专利。

首先，我们来看看迈瑞的专利布局情况，迈瑞及子公司专利申请总量3884件，其中，中国申请达2693件，美国申请878件，欧盟外观申请42件，欧洲专利申请36件，PCT申请235件，其中，有效专利占59.16%。

迈瑞的专利申请趋势图

迈瑞的专利技术分布图

迈瑞的专利技术分布图

我们从专利分布看，迈瑞于2000年即开始专利布局，从2005年起专利申请量大幅增加，从专利公开情况看，从2007年开始，每年专利公开数量均保持在200件以上。可见迈瑞对专利创新保护的力度和重视程度均非常高。

从技术分布看，A61B分类号对应外科诊断领域，以及G01N分类号对应的材料特性测试领域是迈瑞的主要研发方向，从具体的技术分布图中看，超声检测和血样检测是其技术创新的密集区，这也与迈瑞的主营产品相对应。

我们再来看看理邦专利布局情况，截止到2018年11月，理邦共申请了1207件专利，其中，中国申请1018件，美国申请78件，EP申请55件，欧盟外观申请12件，中国香港申请1件，PCT 申请43件，其中专利有效达73.48%，审查中申请11.51%，可见理邦有效专利的比例非常高，说明其对专利质量非常重视。

理邦的专利申请趋势图

理邦的专利技术分布图

理邦的专利技术分布图

我们从理邦的专利申请分布来看，理邦专利布局晚于迈瑞，起步于2006年，但从2008年后就进入到快速发展期，专利申请量也在逐年增加，但从2014年后专利布局脚步放缓。

从专利公开情况看，从2012年后每年专利公开数量均维持在110件以上。从技术部分看，A61B分类号对应外科诊断领域是理邦的主要研发方向，从具体的技术分布图中看，超声检测和血样检测是其技术创新的密集区，与迈瑞的主营产品相对应，形成了与迈瑞的正面竞争关系，这也是迈瑞和理邦专利之战的主因之一。

通过专利统计数据，我们能感受到两家国内领先的医疗器械领域企业对专利的高度重视，专利的核心就是技术创新，创新对于企业可持续发展非常的重要。

乔布斯曾经说过：领袖和跟风者的区别就在于创新。要想在众多竞争者中脱颖而出，拥有真正的创新实力必不可少。

那接下来我们就聊聊企业发展的源动力—创新。

创新-企业发展的源动力

科技创新是引领发展的第一动力。

今年10月16日，《2018年中国大陆创新企业百强》报告出炉。基于对企业发明总量、专利授权率、全球化和影响力四个指标的全面分析，遴选出了中国大陆范围内最具创新实力的100家企业。

我们熟知的百度、比亚迪、华为、京东方位于第一梯队，医疗器械领域一共上榜了三家，包含了迈瑞和理邦。

以迈瑞、理邦为代表的中国医疗器械领域的企业，在大众创业、万众创新的大环境下，在一次次诉讼、反诉、转让、许可的过程中，对创新的认识不断加深，早早意识到技术创新必然是企业发展的必由之路。

那么如何保护创新成果，促进企业从“销售驱动型”向“研发驱动型”的转型和升级，就是医疗器械领域企业所要面对的首要问题。

众所周知，医疗器械行业是以高技术的开发实施为基础，是典型的技术密集型行业，而高技术的开发和实施又是以知识产权保护为必要前提的，没有知识产权的法律保障，医疗器械行业的发展则缺乏强大的动力机制。

知识产权的保护有多种方式，比如专利、技术秘密、版权、商标等。

专利的保护对象是符合专利法规定的医疗器械，保护期在中国范围内是发明20年，新型外观10年。版权的保护对象是说明书，操作手册类，保护期限不少于70年。

商业秘密的保护对象是不宜公开的秘密措施，保护期为无限期，受《反不当竞争法》保护，在迈瑞理邦专利之战中，迈瑞曾采用了商业秘密这一手段对技术进行保护。商标的保护对象是可视性标准，需要没有他人曾在同类商品上进行注册，保护期限为10年，可续展。

那么企业如何判断该选择哪些方式对创新进行保护呢？

一般技术创新过程可以分为项目选定、基础研究、开发中试、应用开发、市场化等阶段。在这些阶段中知识产权保护的不同方式有不同的作用。

项目选定过程包括：包括项目选定、组织、评估等，这一阶段的基本工作是研究市场行情及对现有技术进行分析，研究成果属于思想范畴，但是因缺少工业实用性，因此很难通过专利获得保护，但可作为商业秘密予以保护。

基础研究过程：主要集中在实验室中的开发研究，是新技术产生的重要阶段，因此可用专利、技术秘密来达到保护的目的，而对于其中的数据库可用版权保护。

开发中的试验过程 ：这一阶段的成果表现为技术或产品模型，有重要的工业应用价值和固定表现形式，因而，可能具有专利性。

应用开发过程：包括应用开发和批量生产，应用开发的目的是批量生产、推广工艺、占领市场，因而可能具有专利性、技术秘密性、版权性。

市场化过程：包括市场化、商品化、更新换代与开发改进等，这一阶段的成果具有商品属性，因而可以申请商标注册等。

根据以上对医疗器械研究与开发过程的分析我们可以看出，各阶段的研发成果属性不同，受到保护的可能性差别很大，对保护的要求也不相同。企业可以进行参考探索适合本企业的创新保护策略。

接下来我们针对专利这一创新的保护方式，具体谈谈企业在进行专利申请、保护时所需考虑的问题。

首先需要思考的可能就是究竟哪些创新是适合申请专利保护的，大致有如下几点：

① 市场应用前景好、经济价值大的技术创新成果。

② 技术比较复杂、竞争对手难以绕过去的比较重要的技术创新成果。

③ 通过申请专利能有效地遏制竞争对手，或者能有效地防止竞争对手控制自己。

④ 企业难以有效保密的技术创新成果。

⑤ 市场潜力较大，但创造性较低的技术创新成果。

⑥ 对于企业不想自己实施的技术创新成果，可以申请专利，通过转让、许可等方式获取利益。

当然能够通过专利保护的创新成果还有很多，企业应结合本领域市场现状、研发水平等进行选择。

接下来我们就要了解，企业在选择专利权保护时需要考虑哪些影响因素：

① 如果一项技术创新成果没有多大市场需求，不能为企业创造一定的经济效益与社会效益，那么就不值得申请专利。

② 申请专利便意味着技术方案的公开，公开换保护的同时，会存在被竞争对手包围布局的风险，因此，专利申请是一个全面布局的过程，也是一项持续性、系统性的过程。

③ 申请专利成功后获得的专利权受时间性、地域性限制。因此要考虑产品投放的目标市场有哪些，技术产品生命周期等因素。

④ 专利权的获得与维持需要承担一系列费用，因此需要根据创新的重要程度、市场前景等，对专利申请价值进行预估。

⑤ 专利申请文件公布后即被公众所获知，如果未能授权则会对企业造成一定影响，因此，在申请专利前，应对是否能够授权进行一个全面的评估。

可见，企业在专利申请前应对技术创新成果的应用前景、国内外市场动态、创新高度等作出比较全面的了解，才能有助于正确抉择是否申请专利。

当然企业还可能会考虑到一些政策因素，比如在申报国家高新技术企业认定中，根据规定，发明专利为Ⅰ 类知识产权，在技术先进程度、对产品技术上发挥的核心支持作用、科技成果转化能力等几个方面得分高于Ⅱ类知识产权，而且可以在申报高新技术企业中多次使用。

对于重新认定的企业，建议能够申请一项以上发明专利。实用新型、外观设计都属于Ⅱ类知识产权， 按Ⅱ类评价的知识产权在申请高新技术企业时，仅限当年使用一次，因此，企业在选择专利类型上也需要考虑这些政策性因素。

谈了这么多医疗器械企业如何保护技术创新的方法，归根结底，无论采用何种的创新形式，最重要的仍然是要有真创新，才能形成真保护，只有掌握了真正核心的创新技术，通过周密保护网才能够最大限度地为企业的发展保驾护航。

最后我们以任正非的一句话作为结尾，公司运转依靠两个轮子，一个轮子是商业模式，一个轮子是技术创新。丢掉创新，企业必将难以前行。

本文参考：

[1] 微信公众号《中国知识产权杂志》发表的“科睿唯安发布《2018年中国大陆创新企业百强》报告 ——15家企业新晋上榜，主要集中在信息安全和医疗器械行业”；

[2] “企业如何保护技术创新”，徐超等，《科技广场》，2015年，第5期，P254-256；

[3] “我国医疗器械行业技术创新特征及政策研究”，周楠，浙江大学公共管理学院硕士学位论文。

作者简介

王毅

数据与咨询事业部

高级检索分析师

具有多年专利审查经验及发明实审、PCT国际检索、复审、实用新型评价报告审查经历

擅长分析检测领域的专利检索，曾作为核心人员参与企业专利导航项目

作为专利审查员之前有三年的专利代理经验，具有专利撰写，无效检索，侵权分析等经验

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