今天一早

傳來一個重磅消息

據人民日報報道

美國食品藥品監督管理局（FDA）宣佈

中國企業自主研發的

抗癌新藥“澤布替尼”

以“突破性療法”的身份

“優先審評”獲准上市

“澤布替尼”成爲

第一個在美獲批上市的

中國本土自主研發抗癌新藥

改寫了中國抗癌藥

“只進不出”的尷尬歷史

這個消息

還衝上了微博熱搜前十

網友也是紛紛留言點贊

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澤布替尼是百濟神州公司自主研發的一款口服BTK小分子抑制劑，它的特點在於最大化對BTK靶點的特異性結合，從而最大程度減小脫靶效應而帶來的毒副作用。在治療多種B細胞癌症的臨牀試驗中，澤布替尼都顯示出良好的療效和安全性，具備成爲“best-in-class”藥物的潛力。

從曾經的仿製藥大國，到首款本土原研抗癌藥獲美國FDA的批准，這幾年來，中國生物醫藥行業砥礪前行。

北京大學腫瘤醫院大內科主任、淋巴瘤科主任、醫學博士朱軍表示：“作爲一名腫瘤臨牀醫生，能夠見證由本土生物醫藥公司自主研發的創新抗癌藥首次獲得FDA批准的歷史突破，我感到非常激動。這一突破是我國本土生物醫藥行業和臨牀腫瘤研究的一個重要里程碑。”

淋巴瘤是我國常見的惡性腫瘤之一，居各類癌症發病率的第八位。百濟神州研發出的這款藥物對治療這一癌症具有明顯效果。據百濟神州高級副總裁、藥學部首席總監杜爭鳴介紹，其有效緩解率達84%，也就是說腫瘤開始縮小了或者停止不動了。完全緩解率達59%，就是腫瘤消失了。

【《蘇州新聞》2019年1月28日播出視頻】

百濟神州成立於2010年，是分子靶向藥物和腫瘤免疫藥物研發領域的行業領導者。2014年開始，企業將部分研發及生產項目落戶蘇州工業園區。今年7月，百濟神州蘇州研究院揭牌，研究院以助力國內轉化醫學加速發展爲目標，搭建起實驗室和臨牀之間的溝通橋樑。

目前，百濟神州在蘇州已經擁有超過1萬平方米的研發及產業化廠房，有幾百人的規模。研究院建好後，規模將進一步擴大。

百濟神州已於2018年8月和10月，向中國國家藥品監督管理局遞交了澤布替尼針對治療復發或難治性套細胞淋巴瘤（MCL）與復發難治性慢性淋巴細胞白血病（CLL）/小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）的新藥上市申請，並均被納入優先審評通道，有望早日惠及我國本土患者。

據瞭解，在國內獲批後，澤布替尼將在百濟神州位於蘇州工業園區桑田島的小分子藥物生產基地進行商業化生產。

新聞多一點

這已經不是蘇州藥企

第一次在抗癌藥領域有所突破了

今年3月份

由蘇州企業--信達生物製藥與禮來製藥

共同開發的創新腫瘤藥物

信迪利單抗注射液（達伯舒®）上市

用於至少經過二線系統化療的復發

或難治性經典型霍奇金淋巴瘤的治療

（資料圖）

蘇州市生物醫藥產業規模超千億元，位居國內前列。截至2018年7月，蘇州生物醫藥企業已累計擁有新藥證書148張，臨牀批件199件，是國內重要的創新基地。

就在近日，《蘇州市生物醫藥產業發展規劃》發佈。規劃提出要依託十大生物醫藥產業園，打造產業集羣、技術創新、要素保障“三位一體”完整生物醫藥產業體系，將蘇州打造爲全球重要的生物醫藥創新發展基地、世界知名的生物醫藥企業集聚地、國內環境最好的生物醫藥產業發展核心區。