文 | 健識局 陳廣晶

編 | 健識局 嚴冬雪

本文來源於《財經天下》週刊合作伙伴大健康品牌“健識局”，未經許可，嚴禁轉載

仿製藥價格戰大幕拉開。

5月29日，河北省醫保局發佈通知，宣佈將對除毒麻精放等藥品外，經國家藥品監督管理部門批准註冊，在中國境內上市銷售的所有藥品實施掛網，並就具體規則徵求各界意見。

根據上述通知，此次掛網將按照公平公正、按需掛網、競價掛網、質優價宜、誠實守信的原則進行。

符合掛網範圍的藥品確定價格後均可直接掛網。針對國家談判藥品、國家組織帶量採購藥品，河北省帶量採購藥品，以及其他原研藥仿製藥等有不同的規則。

其中值得注意的是，對於申請掛網企業達到或超過3家的藥品，需要競價掛網，由低到高，最高價將被淘汰，最高淘汰率可達50%。

同時，根據河北省要求，在掛網期間如果發現商業賄賂、其他省份掛網價低於河北限價且沒有及時申報，以及無法保障供應而沒有提前申請的，也將面臨取消或暫停掛網資格等處罰。

上述通知實際上是對河北省醫改領導小組四醫聯動等文件的落實，按照相關規定，掛網管理政策調整，就是要充分發揮市場作用，推動藥品價格信息與其他省份的互聯互通、資源共享，促進藥品價格聯動。在此基礎上，配合多種採購方式，達到發現價格目的。

而河北省此次發文，不僅意味着該省將迎來新一輪降價狂潮，在各省份信息越來越透明，價格聯動越來越頻繁之下，結合一致性評價、帶量採購淘汰仿製藥落後產能的風潮，全國範圍內的仿製藥價格戰也將愈演愈烈。

競價掛網新規

仿製藥價格戰將全面打響

根據河北醫保局通知，十類藥品符合條件可以直接掛網。包括國家談判藥、國家和河北帶量採購藥品，可按照議價結果或中選價直接掛網，且掛網週期與談判、採購週期一致。而針對短缺藥、創新藥，可按照協商談判確定價格直接掛網。

對於與國家談判藥、國家和河北帶量採購中選藥同通用名同劑型的藥品，可參考談判價或中選價申報價格。其中，國家談判藥不能高於全國最低價。

而對於原研藥（參比製劑）、通過或視同通過一致性評價仿製藥，河北要求，以全國掛網（招標）最低價申報。過評仿製藥申報價格不高於同通用名原研藥、已掛網過評藥品，經協商談判確定價格後，直接掛網。

河北新規還要求，同通用名同劑型藥品掛網生產企業不超過2家的，經協商談判確定價格後，直接掛網；生產企業申請掛網達到3家（含3家）以上的藥品通過競價確定價格後，直接掛網。

按照要求，競價掛網企業數量根據實際申報企業數確定，如果申報企業少於9家（含9家）則最多掛網企業數爲申報企業數減1；如果申報企業數爲9到10家，則最多8家可成功掛網。如果申報企業在20家以上，則最多隻有50%的企業可以掛網。

競價中，按照申報價格由低到高確定掛網企業。申報價格須不高於全國最低價、不高於該藥品在河北省藥採平臺競價截止日期前一年有效入庫最低價，不高於該省最高限價。

此外，河北在掛網中還引入了第二批國家帶量採購關於“最高價格不得超過最低價格的1.8倍”的規定。這條規定曾使華東醫藥的阿卡波糖片意外落選，可謂踢對手出局的祕籍。

自正式掛網之日起12個月爲一個掛網週期。掛網週期內，不再增加新的企業，入圍企業共享河北市場。到期後，新一輪低價角逐又將烽煙再起，已掛網藥品中差比價最高的企業將被取消掛網。

在差額和最低價的雙重作用下，可以預見，相關產品的競爭將異常激勵。這意味着，在國家和省級帶量採購，以及醫保談判之外，掛網資格的爭奪，也將引領新一輪藥品降價風潮。仿製藥企的價格戰一觸即發。

降價風潮已來

合規、保質保量供應受關注

事實上，降價風潮早已來臨。

根據相關媒體報道稱，6月1日起，河北省辛集市19家公立醫療機構、18家民營醫療機構，將聯動三明聯盟對7個非一致性評價藥品集中帶量採購結果，以量換價擠壓仿製藥採購價格。

從前期公佈的數據看，包括蘭索拉唑、頭孢替安、利奈唑胺等7個品種，11個品規，總體平均降幅69.52%，單品種最大降幅91.63%。

不止三明聯盟，湖北武漢、河北、湖南、山西等地將未過評仿製藥納入其中的帶量採購，已經打破了此類產品長期藥價居高不下的狀態。

從三明聯盟的官網看，辛集市並非聯盟城市，也就是說，在醫保基金壓力之下，越來越多的城市、省份在積極跟進已有的帶量採購結果。這也正促使藥價以更快的速度下滑。

而在跟進“最低價”的同時，醫保部門也在出臺配套措施，避免重蹈招標採購“中標死”“降價死”的覆轍。

可以看到，確保採購、使用量和回款時間已經被放在越來越重要的地位。河北省醫改領導小組關於深化四醫聯動改革的相關部署中，就有推進醫保與企業直接結算，30天內必須回款，實時監測大醫院回款等內容。這些無疑將最大限度減輕企業的資金壓力。

對於企業，保質保量及時供應、及確保合規，不涉及商業賄賂、回扣等，是除了降價以外，抓住市場利好的又一關鍵。

圖/ 視覺中國

在河北省的文件中，對於企業申報條件中，就有關於企業規模、年可供應河北市場最大量等內容。兩年內，存在質量問題被藥監部門處罰或質量檢驗不合格，有醫藥購銷領域商業賄賂不良記錄，以及集採中未履行合同等行爲的藥品將被禁止掛網。

存在包括購銷領域商業賄賂、提供處方回扣、低於生產成本惡意申報價格等六類行爲的企業，即便掛網成功也還是會被撤網。

其中，對於在醫藥購銷領域存在商業賄賂、提供處方回扣、低於生產成本惡意申報價格、擾亂市場秩序等不良記錄，藥品生產活動中有嚴重違規記錄、嚴重不良反應、提供虛假證明文件等違規行爲的企業，將取消該產品的掛網資格，甚至該企業全部藥品掛網資格。

其他未能及時調整掛網價，以及按時保質保量完成藥品供應的，將會受到暫停掛網、停止配送等處罰。

這也意味着，無論是帶量採購還是競價掛網，降價只是表象，在其背後更深層次的影響，還是市場規則的變化，隨着藥品中間水分被擠幹，帶金銷售也將走向消亡。