禮來中國6月1日宣佈，其GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)受體激動劑周製劑度易達（度拉糖肽）說明書更新獲國家藥品監督管理局批准。根據最新的說明書：度易達（度拉糖肽）在適用於成人2型糖尿病患者血糖控制的同時，無論患者是否已確診心血管疾病（CVD）或合併多種心血管危險因素，都減少主要心血管不良事件（MACE）。度易達成爲目前首個且唯一可以幫助2型糖尿病患者心血管疾病一級預防和二級預防的降糖藥物。

據統計，中國糖尿病患病人數已經達到1.3億, 每十個人就有一名糖尿病患者，但患者血糖控制情況卻不容樂觀，血糖達標率僅爲15.8%。

衆所周知，糖尿病並不可怕，可怕的是併發症，包含微血管併發症和大血管併發症。既往臨牀研究顯示，嚴格控制血糖可以延緩微血管併發症的進展，但是對於大血管病變並沒有顯著的降低作用。有研究顯示，72%的2型糖尿病患者合併心血管病危險因素，心血管疾病已成爲2型糖尿病患者死亡的首要原因，約有一半的2型糖尿病患者死於心血管疾病。

因此目前糖尿病治療，除了常規的降糖需求之外，也需要關注可以減少或延緩大血管病變的降糖藥物。因此，獨立於降糖之外的有心血管獲益的藥物就顯得尤其重要。

此次說明書更新是基於REWIND研究（度拉糖肽的心血管結局研究）的結果，將該結果更新進度易達（度拉糖肽）中國說明書，爲其用於治療已確診CVD或合併多種心血管危險因素的成人2型糖尿病，減少主要心血管不良事件提供了充分的臨牀證據。意味着在已被廣泛認可的降糖療效和簡便注射裝置及體驗的優勢上，度拉糖肽還可以幫助2型糖尿病患者，無論是否確診心血管疾病，都可顯著降低主要心血管不良事件發生。

這是繼去年2月份一週一次度拉糖肽在中國獲批上市用於成人2型糖尿病患者血糖控制之外的又一重大進展和重要補充。

REWIND研究轟動性的結果於2019年ADA上發佈後，迅速在同年9月更新入度易達（度拉糖肽）歐盟說明書，並在今年2月獲得FDA批准更新入美國說明書。時隔短短3個月，REWIND研究就獲得NMPA批准更新進入度易達（度拉糖肽）的中國說明書。

對此，禮來中國總裁兼總經理季禮文（Julio Gay-Ger）表示，“在已確證的降糖療效和簡便注射裝置的優勢基礎上，度易達（度拉糖肽）是目前首個且唯一還可以幫助2型糖尿病患者降低心血管事件風險的藥物，無論其是否具有心血管疾病史。這尤爲重要，因爲大部分2型糖尿病患者都面臨卒中、心肌梗塞甚至心血管疾病致死的風險。此次說明書更新爲這部分患者帶來了希望。未來，爲助力’健康中國2030’慢病，尤其是糖尿病及心血管不良事件管理目標的達成，禮來中國也將在產品創新、市場準入和藥物可及性等方面不斷推進，力圖惠及更多中國患者，幫助他們活得更長久、更健康。”