“國內三代胰島素領先者，毛利率超90%。”

本文爲IPO早知道原創

作者｜羅賓

據IPO早知道消息，甘李藥業股份有限公司（簡稱“甘李藥業”）科創板上市首發申請已獲證監會覈准，據公司最新招股文件，將於6月10日開始初步詢價。本次上市擬發行不超過4020萬股人民幣普通股，公開發行股份數量約佔發行後總股本的比例爲 10.02%，由中信證券、東方證券擔任聯席保薦人。

甘李藥業成立於1998年，通化東寶最初爲其最大股東。2010年甘李獲得啓明創投1億元的股權投資。2011年4月，通化東寶和受讓方簽署了關於轉讓甘李藥業有限公司股權的協議，啓明創投、高盛亞洲、德福資本和賽德萬方投資甘李藥業3.36億元。

公司融資歷程 （來源：天眼查）

甘李藥業主營重組胰島素類似物（第三代胰島素）原料藥及注射劑的研發、生產和銷售，是首家掌握產業化生產重組胰島素類似物技術的中國企業。公司主營業務收入主要爲胰島素製劑收入（佔比95%以上），其中重組甘精胰島素注射液（長秀霖）銷售收入佔主營業務收入比例超90%，是公司目前最重要的收入來源。

據國際糖尿病聯盟（IDF）2017年數據統計，中國糖尿病患病人數約爲1.144億，是世界上糖尿病患者最多也是糖尿病患病率增長最快的國家。但國內糖尿病患者診療率只有30%左右。

糖尿病治療藥物主要是三大類，除GLP-1受體激動劑和口服小分子藥物外就是胰島素，胰島素和胰島素類似物將作爲糖尿病患者後期首選必需用藥。三類糖尿病藥物中胰島素市場份額最高，其中二、三代胰島素藥物擁有絕對的市場主導權。

第三代胰島素較第二代胰島素具有更高的安全性及有效性，提高了血糖控制達標率並降低了患者發生低血糖事件的風險。

重組胰島素類似物將釋放潛力

IMS數據顯示，美國和歐洲市場的第三代胰島素佔比均在80%左右，國內的三代胰島素進入市場較晚，份額從2011年的40%上升至2016年的50%，仍有較高的增長空間。

從國內樣本醫院的胰島素市場看，2019年三代胰島素累計市場份額佔到82.69%，第二代胰島素市場份額佔17.31%。

2019年新版醫保目錄將第二代胰島素從原來乙類調整爲甲類（100%報銷），第三代胰島素則調入乙類醫保（按比例報銷）。雖然二代胰島素報銷比例高於三代，但第三代胰島素的療效優勢將對二代胰島素形成持續替代。

國內無論是二代、三代胰島素市場，都被外資壟斷。國內第三代胰島素廠商中，外資諾和諾德、賽諾菲、禮來市場份額超80%。

國內胰島素廠商主要包括甘李藥業、珠海聯邦（3933.HK）、通化東寶（600867.SH）。甘李藥業成立以來一直專注於第三代胰島素研發，其甘精胰島素製劑在國內樣本醫院市場份額由 2013 年18.43%上升至2017 年的 24.16%。珠海聯邦與通化東寶早先均生產二代胰島素，它們的三代胰島素產品分別於2017年1月和2019年12月獲批上市。

毛利率上看，2016至2018年，聯邦制藥胰島素產品毛利率爲66.85%、66.53%、65.24%；2018、2019年通化東寶胰島素毛利率爲86.72%、84.09%；專攻三代胰島素的甘李藥業毛利率更高，在2017至2019年均超91%。

甘精、門冬胰島素與進口品牌展開競爭

2001年，甘李藥業成功研製了國內第一支速效人胰島素類似物“速秀霖”（賴脯胰島素）。2002年，研製出國內第一支長效人胰島素類似物“長秀霖”（甘精胰島素）以及國內第一支預混胰島素類似物“速秀霖25”。三個重組胰島素類似物品種覆蓋了長效、速效、中效三個胰島素功能細分市場。

截至2019年末，公司已與300多家經銷商建立了長期穩定的合作關係，產品在全國近7700 家縣級以上醫院均有銷售，其中三級以上醫院 2400餘家。

與進口重組胰島素類似物相比，公司產品具有明顯的價格優勢，主要產品“長秀霖”價格較同類進口產品低20%左右，可顯著降低糖尿病患者的醫療負擔，並在有效控制醫保支出的同時使更多糖尿病患者能夠接受高性價比的重組胰島素類似物治療。

在中國市場，中效胰島素仍是用量最大的品種，增速放緩。近幾年來，以甘精胰島素爲代表的長效胰島素銷量快速增長，增速超過了其他胰島素品種。

據PDB數據，2005-2015年甘精胰島素在國內樣本醫院採購金額複合年增長率達59%，是胰島素治療小類品種中銷售額最高、市場發展最快的產品。

來源：招股書

美國市場中，長效胰島素用量比例最高，佔胰島素市場的51.3%。全球市場中，長效胰島素銷量迅速增長，部分取代了其他胰島素種類的市場份額。

2019年甘李藥業甘精胰島素製劑銷售額25.45億元。2018 年中國甘精胰島素終端銷售額爲 52.73 億元，近5年複合增速近20%，其中賽諾菲和甘李藥業銷售額佔比分別爲63.72%和36.08%，聯邦制藥上市較晚，佔有0.2%的市場份額。

對比2015年，甘精胰島素國內樣本醫院採購金額近5億元，其中，賽諾菲公司的產品用藥金額近4億元，市場佔比80%；甘李藥業的產品用藥金額爲1億元，佔比20%。

今年5月14日，甘李藥業三代胰島素類似物門冬胰島素注射液也獲得國家藥監局批准上市，繼甘精、賴脯外，又一品類的胰島素產品將爲公司貢獻銷售收入。從米內網樣本城市醫院數據看，甘精胰島素和門冬胰島素佔據了三代胰島素中較大份額，僅次於阿卡波糖（傳統降糖藥）。除甘李藥業外，國內目前尚無門冬胰島素仿製藥獲批上市。

重點城市公立醫院糖尿病用藥通用名前5大藥物 （來源：招股書、米內網）

公司還有多達30餘項的在研項目。在研品種包括一類新藥5個，化學仿製藥品6個，一類生物細胞治療技術藥品3個，生物類似藥10多個。

出海歐美等市場

國內市場以外，甘李藥業已完成了中南美地區、亞洲地區、中東、北非、獨聯體國家及北美地區的銷售網絡佈局。公司出口產品以胰島素乾粉爲主，海外銷售模式採取胰島素製劑的授權分銷或進行原料藥出口由進口國當地企業進行製劑灌裝的合作模式。

2018年12月，甘李藥業與山德士（Sandoz AG）簽署了《生產及供應協議》。協議約定，在合同期限內甘李藥業授予山德士在美國、加拿大、歐洲等特定區域內排他性獲得重組甘精胰島素注射液、重組賴脯胰島素注射液及門冬胰島素的銷售權，並收取山德士特許經營權轉讓款。此前，只有很少的中國企業對歐美市場license-out（對外授權）生物類似藥產品。

甘李藥業將在山東臨沂佈局其在國內第二個藥品生產基地，基地於今年5月開工，藥品將供應全球市場。預計一期項目全部建成後將實現百億產值。

2017至2019年，公司營收錄得23.71億元、23.87億元和28.95億元；同期淨利潤分別爲10.80億元、9.34億元和11.67億元。