他達拉非片是一種口服的新型PDE-5抑制劑，最初由國外研發，2002年11月獲歐盟批准，2003年2月首次在英國、瑞典、丹麥、德國及澳大利亞等多個國家成功上市。2003年11月美國食品藥品監督管理局（FDA）批准他達拉非片劑用於治療男性勃起功能障礙（ED）的處方藥。他達拉非作爲一種長效的選擇性抑制劑，其療效持續時間長、耐受性好，爲勃起功能障礙患者的藥物治療又提供了一種選擇。

當有性刺激時，陰莖神經末梢和血管內皮釋放一氧化氮（NO），PDE-5i作用於血管和海綿體平滑肌細胞，激活鳥苷酸環化酶，使cGMP水平升高，細胞內Ca2+的水平降低，平滑肌細胞鬆弛，陰莖勃起。

cGMP主要通過分佈於陰莖海綿體的5型磷酸二酯酶（PDE-5）降解，因此PDE-5i可競爭性抑制PDE-5的活性，從而減少cGMP的降解，改善陰莖的勃起功能。但如果沒有性刺激通過神經纖維使NO的釋放，PDE-5抑制藥不能產生效應，也就是需要經過性刺激纔會使藥物起效。

治療ED的常見的藥物有他達拉非、西地那非、伐地那非。

神度他達拉非是國產男性健康領域新產品，所有原輔料均同時符合中國藥典、美國藥典和歐洲藥典的要求。

與西地那非、伐地那非相比，神度他達拉非的療效持續時間長達36小時，遠長於前兩者3到4小時。且不受高脂飲食和適度飲酒影響，需要在性刺激下生效，不會影響平時的工作生活。且臨牀安全性較好，從心理因素考慮，服用他達拉非可以使男女雙方的生活更加輕鬆，時程壓力感更小，體驗更加自然。患者及伴侶從生理、心理上最大程度的得到滿足，有效提高生活質量。因此他達拉非在ED患者的治療中獲得廣泛推廣。

他達拉非如何服用？服用多少劑量合適？

他達拉非分爲按需服用和按時服用

對於大多數患者，按需服用他達拉非片的推薦起始劑量爲10mg，在進行性生活之前服用。依據個體的療效和耐受性不同，可將劑量增加到20mg或降低至5mg。對大多數患者推薦的最大服藥頻率爲每日一次。

每日一次按時服用

每日一次服用他達拉非片每天在大約相同時間服用，無需考慮何時進行性生活。依據個體的療效和耐受性不同，可將每日一次服用他達拉非片的劑量增加至5mg。

特殊人羣用藥（腎功能不全、肝損傷、老年人）具體用法用量詳見說明書。

服用注意事項：

①硝酸鹽類藥物：正在服用任何形式的硝酸鹽類藥物，比如硝酸甘油等，嚴禁服用。因爲臨牀藥理學研究表明，本品可增強硝酸鹽類藥物的降壓作用。

②超敏反應：已知對他達拉非過敏的患者不得服用本品。

③鳥苷酸環化酶（GC）刺激劑：正在使用GC刺激劑（如利奧西呱）的患者不得服用PDE5抑制劑，包括他達拉非片(神度)，可能會加強GC刺激劑的降壓效果。

以下患者不建議服用神度他達拉非片：

1.至少90天內發生過心肌梗死；

2.不穩定心絞痛或曾在性交過程中發生心絞痛。在過去6個月內曾發生過紐約心臟學會制定的2級或更高級別的心力衰竭；

3.未控制的心律失常，低血壓。