九價HPV疫苗捆綁或加價銷售的現象屢屢在市場中出現,甚至有個別醫院受到處罰。

日前九價HPV疫苗的接種年齡已從16-26歲擴展至9-45歲適齡女性了,但疫苗供應緊張的局面仍有待緩解。而九價HPV疫苗捆綁或加價銷售的現象屢屢在市場中出現,甚至有個別醫院受到處罰的。

曾有醫院因加價銷售被罰

近日,第一財經記者在某在線平臺上查詢上海一傢俬立醫院的九價HPV疫苗接種服務產品,發現不少三針九價HPV的價格都在6000多元,最高的價格達到7000元,一些產品以“套餐”的形式銷售,除了提供三針九價疫苗接種服務之外,還包括(贈送)TCT、HPV、白帶常規+BV檢查項目。

第一財經記者以顧客身份致電了上海某家提供九價HPV疫苗接種服務的私人診所,服務人員向第一財經記者表示,之所以民營醫院的接種價格要比公立醫院高出不少,主要是“有現貨”,“即約即打”,省去了漫長的等待時間。

“近期我們很多客戶打電話來預約,都說在公立醫院問過,需要排隊等候長達兩三年時間。在我們這裏接種,可以保證時間,打完第一針,就會幫你約好第二針和第三針的時間。”一位客服人員在電話裏告訴記者。

一位上海公立醫院婦產科醫生告訴第一財經記者,目前公立醫院預約九價HPV還是比較緊張的,但他沒有具體說明需要等待的時間。

第一財經記者亦登陸“約苗網”公衆號查閱廣州九價HPV疫苗預約情況,但上面所顯示的接種點,要麼預約已滿,要麼處於缺貨狀態,而該平臺上顯示的九價HPV疫苗價格,多數一針是1300多元,也有個別醫院顯示三針價格要達到6880元。

曾有醫院因高價銷售九價HPV疫苗而受到行政處罰的。天眼查數據顯示,北京今康中醫院於2022年6月份受到北京市房山區市場監督管理局的處罰,罰款高達54.5萬元。處罰的原因之一,跟九價HPV疫苗包三針套餐每份超出政府指導價1631元等有關,涉嫌不執行政府指導價。該處罰信息顯示,該醫院於 2020年10月開始採購HPV疫苗,其中九價疫苗採購單價是1298元/支。2021年10月28日後,該醫院推出九價包三針套餐,套餐價格爲5600元。

HPV疫苗供應緊張何時可解

宮頸癌是女性第二常見的癌症類型,發病率和死亡率最高。人乳頭瘤病毒(即“HPV”)是宮頸癌形成的關鍵因素,在99.7%的宮頸癌中可檢出HPV。接種HPV疫苗,是預防宮頸癌的有效措施。目前國內可使用的HPV疫苗共有5種,根據預防的HPV型別數量分爲三類:二價疫苗、四價疫苗和九價疫苗,大部分的疫苗適應人羣面向的是9到45歲女性。HPV疫苗價數越高,意味着可以覆蓋更多的亞型HPV感染引發的疾病,其中九價HPV疫苗一般可提供覆蓋約90%的宮頸癌病例的全面保護,被認爲是針對HPV更有效的疫苗。

目前在國內上市的九價HPV疫苗,主要是通過進口而來的,生產廠家是默沙東,其同時也是進口四價HPV疫苗的生產商。

2022年,默沙東實現營收592.83億美元,同比增長22%,其中四價和九價HPV疫苗累計銷售額達到68.97億美元,同比增長22%,這主要得益於美國以外的市場需求增長,尤其是中國市場。對於進口九價HPV疫苗供應不足原因,默沙東方面曾對外表示,跟生產的複雜性、長達四年的生產週期等因素有關。

那麼,九價HPV疫苗供應緊張的局面何時可以緩解?

目前,在中國市場,默沙東四價和九價HPV疫苗的代理商是智飛生物(300122.SZ)。

公告顯示,近期智飛生物與默沙東續簽了供應、經銷與共同推廣協議,即智飛生物公司將按照約定向默沙東持續採購HPV疫苗、五價輪狀病毒疫苗等協議產品,協議產品合計基礎採購金額超過1000億元,其中HPV疫苗的採購額將達到979.57億元,具體涉及的採購年份是2023年下半年、2024年、2025年、2026年。

近三年,智飛生物採購的代理疫苗產品也均來自默沙東公司。據智飛生物公告顯示,2020年、2021年、2022年,公司向默沙東的實際採購額分別爲88.09億元、165.62億元、226.75億元。該實際採購額持續攀升,與HPV疫苗大賣有很大關係。

值得注意的是,公告中此次智飛生物與默沙東的續簽協議,HPV疫苗基礎採購金額在2024年將達到326.26億元,但2025年、2026年,反而分別下降至260.33億元、178.92億元。這是否意味着進口四價以及九價疫苗在中國的銷售拐點將出現於2025年?這引發外界猜測。

目前,中國有多家本土企業正在開發九價HPV疫苗。如果國產九價HPV疫苗可以上市的話,可以緩解市場供應緊張局面。

據第一財經記者不完全統計,目前至少有北京康樂衛士生物技術股份有限公司、萬泰生物(603392.SH)、上海澤潤生物科技有限公司、上海博唯生物科技有限公司、江蘇瑞科生物技術股份有限公司(02179.SZ)這五家企業在開發九價HPV疫苗,這些企業開發的疫苗正在進入或已進入到臨牀三期研發階段了。

前期,有疫苗行業人士對第一財經記者透露,在2025年前,可能就有國產九價HPV疫苗申請上市的了。

相比進口九價HPV疫苗,國產在價格上將會有明顯競爭優勢,目前進口九價HPV疫苗每一劑定價均在千元以上。

有一些國產疫苗企業已明確披露其九價HPV疫苗上市時間。

如瑞科生物於去年8月25日發佈的中報業績中表示,公司已於2022年8月完成九價HPV疫苗REC603的小年齡組免疫橋接、及與Gardasil®9(默沙東九價HPV疫苗)免疫原性比較兩項研究的全部受試者入組和首劑接種工作。同時,REC603主效力試驗的受試者正在按照臨牀方案開展隨訪工作,計劃於2025年向國家藥監局提交REC603的上市申請。

值得一提的是,瑞科生物也在提前籌備九價HPV疫苗的生產,公司在去年11月發佈的公告中稱,爲滿足中國及國際市場對九價HPV疫苗快速增長的市場需求,經工藝優化、產業化升級和驗證,公司HPV疫苗產業化基地首期峯值產能將提高至年產重組九價HPV疫苗2000萬劑。

責任編輯:劉萬里 SF014

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