記者丨韓璐  編輯丨譚璐

“國內有減肥針了！”

7月4日晚間，華東醫藥公告稱，其子公司中美華東的利拉魯肽注射液（商品名：利魯平®）正式獲批，可用於肥胖或超重治療。

此前，這款注射液在國內僅用於糖尿病治療。獲批後，利魯平成爲國內首款獲批用於減重的GLP-1類藥物。

華東醫藥相關負責人告訴《21CBR》記者，獲批後，院內外可以減重爲適應症開具處方，具體用法用量因人因症狀而異。

記者在醫藥電商平臺發現，利魯平的介紹頁面，已經加上“減肥、減重、體重管理”字樣，開方購買選項中，也在糖尿病症之外，增加了超重或肥胖、肥胖症、超重的選項，3ml一支的售價在300元左右。

利魯平的獲批，或將拉開國內減肥藥的序幕。此前，國內可用於減重的藥物，只有非處方藥奧利司他。

明星藥物

利拉魯肽是一款經典的靶向GLP-1藥物，原研藥企是丹麥藥企諾和諾德。2011年，該藥在中國獲批用於治療成人2型糖尿病。

去年，利拉魯肽糖尿病適應症產品全球銷售額達123.28億元，中國市場約爲14.79億元。

2010年，諾和諾德發現GLP-1可以通過延緩胃排空、中樞性的食慾而抑制降低體重。

於是增加了針對肥胖症進行臨牀試驗。2014年，利拉魯肽在美國獲批減肥適應症。

其臨牀結果顯示，七成的肥胖症患者在注射利拉魯肽6個月後，體重下降至少5%，其中三分之一的降幅可達10%。

華東醫藥的利拉魯肽注射液，是該原研藥的生物類似藥，採取與諾和諾德不同的生產工藝。

2021年6月，華東醫藥完成利拉魯肽（糖尿病適應症）的臨牀研究工作。

今年3月，利魯平獲批上市，用於成人2型糖尿病患者控制血糖。4個月後，又批用於減重適應症。

據華東醫藥負責人介紹，利拉魯肽減肥適應症適用於需要長期體重管理的成人患者，作爲低熱量飲食和增加運動的輔助治療。

根據指引，成人患者的初始體重指數（BMI）爲≥30kg/m2（肥胖），或≥27kg/m2（超重），並伴有至少有一種體重相關的合併症（例如高血壓、2型糖尿病或血脂異常），滿足上述情況纔可以開具處方。

據《中國居民營養與慢性病狀況（2020）》報告顯示，有超過50%的成年居民超重或肥胖，6-17歲、6歲以下兒童超重/肥胖率分別達到19%和10.4%。

在肥胖/超重領域，國內一直缺乏安全有效的臨牀治療手段。

華東醫藥並非獨一家看上國內減肥市場的企業。

從外資藥企諾和諾德、禮來到本土公司雙鷺藥業、健翔生物、聖諾生物、九源基因等，GLP-1產品的申請都緊隨其後。

而且，在利魯平獲批前，不少減肥人士已悄悄開打。

自購“神藥”

利拉魯獲批之前，“減肥針”的風潮早就刮起來了。

去年8月，埃隆·馬斯克發文稱，自己靠定期禁食和使用Wegovy（司美格魯肽注射液），一個月內成功減重18斤。

司美格魯肽與利拉魯肽一樣，同屬於GLP-1受體激動劑，兩者區別是，前者屬於長效型產品，每週打一針即可；後者屬於短效型產品，需要每天注射。

此次獲批依據的臨牀試驗結果顯示，每週1次皮下注射司美格魯肽治療12周後，2.4mg劑量組肥胖或超重患者的平均體重減輕6%左右；68周時減重17%至18%。

名人親測背書，加上臨牀數據更優，司美格魯肽迅速走俏。

今年28歲的沈言（化名）在去年底，接觸到火爆的“減肥針”概念。

彼時，國內只能在內分泌科，以糖尿病治療爲處方，開具這兩款針劑。

沈言告訴記者，去年底她的體重指數（BMI）已經達到肥胖指標30kg/m2，還伴有尿酸、膽固醇等指標異常。

“我知道朋友在用，就查了下藥理毒理，再根據自己的體檢指標，符合適應症。”沈言本身學醫，對於這樣的“超適應症”使用，有一定的判斷與評估。

由於在醫院內無法購得，她在電商平臺自費購買司美格魯肽，價格爲1000元/3ml，“如果在醫院糖尿病人注射用，價格爲800多元。”

她告訴記者，在注射針劑前，自己早晨的空腹體重爲145斤。

她按照注射說明，最小劑量0.25mg/周開始，維持4周。然後增加到0.5mg/周，再維持4周。再增加到1mg/周，維持4周，然後開始減量使用0.5mg/周。

從減重效果看，減肥針不是傳聞中“不用節食，無需運動，一針有效”的萬能針。

沈言在注射0.25mg/周時，第二天飲食量沒太多變化，只有喫飽再喫會噁心的症狀，第三天食慾開始減少。

“我一天1頓飯，兩週瘦了5斤，然後就到了瓶頸期，體重在140斤左右飄忽不定。劑量增加到0.5mg後，體重下降到135~137斤。增加到1mg後，體重下降到133~135斤。”

從3月開始注射至今，沈言在最近一次體檢中，各項血液異常指標已恢復正常，從肝腎代謝角度看，注射暫未帶來其他指標異常。

但她預感到，注射減重的方式，是有時效與體重基數限制的。

“130斤的體重到了一個大瓶頸，再用藥就很難下去了，後續需要調整飲食結構和增加運動量，來防止反彈。”沈言說。

謹慎用藥

據平安證券預計，2030年中國減肥藥物市場規模將達到149億元。

在全球市場，減肥藥領域，也是增量所在。

去年，諾和諾德的糖尿病和肥胖症治療領域的銷售增長三成，營收超過1600億元。

其中，司美格魯肽的年銷售額達109億美元，一度全球斷貨。在中國，司美格魯肽僅可用於降糖治療，銷售額也超過20 億美元 。

一位三甲醫院內分泌科醫生告訴記者，司美格魯肽與利拉魯肽此前都是給糖尿病人開具的，在降糖治療上，療程因人而異。

利拉魯肽注射液是日製劑，需要每天注射，價格在300多元一支，司美格魯肽注射液是周製劑，根據劑量大小，一支價格在400-800元不等。

由於涉及注射，更多人偏愛每週注射的長效產品司美格魯肽。

6月3日，諾和諾德也在國內提交了司美格魯肽注射液的上市申請。官網沒有披露受理申請的適應證，業內猜測，大概率是減重適應症。

“注射後會有消化道反應，因爲它主要是抑制胃排空胃腸蠕動的，喫多了會噁心，感覺到餓的時間延長。”

沈言表示，在使用司美格魯肽的過程中，會配合中藥和健胃消食片，大山楂丸等，偶爾也會有腹瀉症狀。

也有網友反應，注射後出現心悸、心情低落、肌肉流失等問題。

“從消化科角度，對胃腸不好，食物一直在胃裏，胃酸分泌過多，腸蠕動減慢，長期以往，食管返流、胃炎、胃腸息肉的風險都變大。”

在醫學專業的沈言看來，減肥的目的是健康，身體各項指標達到正常水平。

身邊的確有爲了追求身材苗條，跟風自行購買注射的。她見過體重只有80斤的女性，爲了減腹部肉而注射減肥針。

對此，上述醫生提醒道，不管最終會上市幾款“減肥針”，GLP-1的藥品始終是處方藥，並非用來追求外形美觀的“神器”。

（題圖來源：視覺中國）

（作者：韓璐 編輯：譚璐）