炒作不休的減肥藥概念股,終於出現了“降溫”跡象。

10月18日,一度四連板的百花醫藥(600721.SH)開盤後持續下跌,一度觸及跌停板。此外,納微科技、聖諾醫藥、科源製藥華森製藥等個股,全天跌幅超過4%。

最近兩日來,多家涉及減肥藥概念的上市公司收監管函。10月17日晚間,博瑞醫藥(688166.SH)董事長袁建棟收到江蘇證監局警示函,原因是在電話會上有關公司在研產品的相關言論具有誤導性。而在前一日(10月16日)晚間,百花醫藥康惠製藥也接連收到監管工作函,兩家公司隨後澄清相關產品目前尚在研究或小試生產中。

而在市場炒作退潮背後,是減肥藥板塊概念股中實際具備實力者較少,業績、產品的實際積累,都難以支撐股價。

多家上市公司蹭減肥藥熱點

本週以來,炒作將近月餘的減肥藥板塊現降溫跡象。10月18日,減肥藥概念板塊25只個股中,21只錄得下跌。此前收到監管工作函的百花醫藥博瑞醫藥也應聲回落。百花醫藥17日一字跌停,10月18日盤中一度觸及跌停板,報於10.22元/股,僅在尾盤小幅回升1.29%。博瑞醫藥18日下跌2.99%,報收41.79元/股。

最近1個月內,上述部分個股因蹭上減肥藥這一熱點概念,股價一路狂飆。10月11日,有投資者在半年度業績說明會提問百花醫藥,是否獲批上市銷售序號112利拉魯膚注射液(3ml/18mg);序號113司美魯膚注射液時,該公司並未直接回復銷售情況,而是稱其全資子公司華威醫藥可以爲客戶提供利拉魯肽注射液及司美魯肽注射液的相關藥品研發服務。此前的9月底,回覆另一則互動平臺投資者提問時,百花醫藥稱“在研項目中有一項減肥類產品”。

多次“點題”之後,百花醫藥股價開始直線拉昇,並在10月11日~16日四個交易日連續漲停。

試圖綁定熱點的還有博瑞醫藥。9月28日,該公司回覆投資者提問時,着重介紹了BGM0504注射液的原理,稱“可激動GIP和GLP-1下游通路”、“ 藥效學相關指標觀察到劑量相關性的體重降低”。10月12日,該公司董事長、總經理袁建棟在一次電話會議上聲稱,其個人試用了公司在研產品BGM0504注射液,注射兩個月減重約30公斤。

次日(10月13日),博瑞醫藥股價隨即“20cm”漲停。而9月以來,博瑞醫藥股價開始連續上漲,短短一個多月最大漲幅高達145%。

降溫背後實力與股價不匹配

減肥藥概念個股閃崩背後,是在資金炒作下,業績與股價的嚴重偏離。

連續四連板後,百花醫藥發佈在10月16日晚間提示風險,並澄清了與減肥概念中熱門的司美格魯肽的關係。公告稱,該公司僅開展了利拉魯肽、司美格魯肽項目的合成路線篩選、小試試驗啓動前期研究工作,後續研發存在重大不確定性。目前沒有任何客戶委託研發,該公司無相關藥品生產和銷售。

從業績來看,百花醫藥今年呈企穩回升跡象,但涉減肥藥的部分較少。半年報顯示,2023年上半年,該公司營業收入約1.67億元,同比增加2.11%;淨利潤約1300萬元,同比增加26.28%。

據百花醫藥介紹,公司目前在研項目中僅有一項減肥類產品,奧利司他膠囊。該項目自2022年7月開始進行藥物研發,目前處於進入臨牀研究階段。臨牀研究結束後尚需經國家藥監局審評、審批通過後委託客戶方可取得藥品批件。該受託研發項目合同金額不超過1100萬元,2022年收入僅有100萬元左右。

康惠製藥情況也類似。康惠製藥近期在E互動回覆稱,控股孫公司陝西友幫涉及生產減肥藥司美格魯肽、替泊爾肽中間體。但在近日的澄清公告中,該公司稱其控股孫公司陝西友幫目前正在進行司美格魯肽及替泊爾肽中間體的小試生產,小試完成後還需完成中試階段纔可進行規模化生產。陝西友幫目前不具備司美格魯肽及替泊爾肽中間體的生產能力。

根據相關資料,陝西友幫是一家集高純度原料藥及高端醫藥中間體技術研發、生產、銷售、技術轉讓、CRO、CMO、CDMO外包爲一體的高科技企業。2020年10月以來,陝西友幫持續虧損,2023年上半年實現營業收入1651.19萬元,虧損753.01萬元,2020年10月至2022年12月,累計虧損3032萬元。

因董事長試藥而備受關注的博瑞醫藥,也並未進入實際落地環節。該公司17日公告稱,控股子公司博瑞新創生物醫藥科技(無錫)有限公司自主研發的多肽類降糖藥BGM0504注射液尚處於研發階段。該藥品研發週期長、研發投入大,各項臨牀研究的入組及研究方案實施等,受到多種不確定因素影響。

同日發佈的另一則公告顯示,博瑞醫藥董事長收到江蘇證監局出具的警示函,目前BGM0504注射液用於減重尚處於臨牀試驗階段,有效性尚不明確,該董事長關於藥效的相關言論具有誤導性,違反了信披相關規定,江蘇證監局決定對其採取出具警示函的行政監管措施。

事實上,這股由丹麥藥企諾和諾德颳起的減肥藥旋風,國內企業落地仍有較大難度。公開信息顯示,其藥物模擬天然GLP-1來激活GLP-1受體,增強胰島素分泌、抑制胰高糖素分泌,通過控制食慾來減少進食量,從而達到降低血糖和減肥的作用。

工銀瑞信基金研報稱,對於國內公司而言,在創新藥製劑方面,現在處於臨牀II期之前的大多數的GLP-1單靶製劑,或者臨牀I期及之前的雙靶製劑上市都有難度,CDE(國家藥監局藥品審評中心)不會批准大批同質化的創新藥,進度靠後的企業甚至沒有上市機會,處於臨牀進展較快的公司纔會最終獲益。

據民生證券研報,國內已上市的GLP-1受體劑中,佔據市場份額最大的是諾和諾德的司美格魯肽及禮來的度拉糖肽。目前國內除已上市的GLP-1受體激動劑外,還有6款藥物進展較快處於臨牀III期,主要適應症爲糖尿病、減重以及非酒精性脂肪性肝炎等,包括信達生物的IBI362等。另外石藥集團的GX-G6,先爲達生物的ecnoglutide,恆瑞醫藥的HR170331,中美華東的TTP273等藥物處於臨牀II期。值得注意的是,利拉魯肽中國專利已到期,華東醫藥國產利拉魯肽已獲批,翰宇醫藥, 通化東寶也已提交上市申請。

(文章來源:第一財經)

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