來源：格隆匯

格隆匯1月12日丨先聲藥業(02096.HK)公告，於2024年1月10日，集團自主研發的抗腫瘤候選藥物－泛素特異性肽酶1(USP1)小分子抑制劑SIM0501片已獲得國家藥品監督管理局簽發的藥物臨牀試驗批准通知書，獲准SIM0501片單藥在晚期惡性實體瘤中開展臨牀試驗。

SIM0501是一種可口服、非共價、高選擇性USP1抑制劑。USP1在多種腫瘤中顯著過表達，在DNA損傷反應和修復中起到關鍵作用，阻斷USP1可促進腫瘤凋亡，尤其是同源重組缺陷(HRD)腫瘤。USP1抑制劑有望繼PARP抑制劑(PARPi)成功後，在合成致死領域爲更多實體瘤患者帶來創新解決方案。在臨牀前體外和體內藥理研究中，SIM0501單藥或與PARPi聯合，均對HRD腫瘤有顯著的抗增殖活性，顯示出較高的臨牀開發潛力。

2023年12月2日，SIM0501新藥臨牀試驗申請(IND)獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批准開展用於晚期實體瘤的臨牀試驗。