“醫藥一哥”恆瑞醫藥(600276)正在加速推進藥物臨牀和商業化。2月29日晚間,公司發佈公告表示,旗下又有三款藥物的臨牀試驗獲批。

近日,恆瑞醫藥及子公司蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司、成都盛迪醫藥有限公司收到國家藥監局覈准簽發關於HRS-1167片、注射用SHR-A1921和醋酸阿比特龍片(I)1的《藥物臨牀試驗批准通知書》,將於近期開展臨牀試驗。

從公告來看,恆瑞醫藥已累計爲這三款藥物投入研發費用約1.77億元。其中,有一款爲恆瑞醫藥自主研發的創新藥,目前國內外暫無同類產品獲批上市。

HRS-1167片爲恆瑞醫藥自主研發且具有知識產權的高選擇性、高活性、可口服的PARP1小分子抑制劑,屬於第二代PARP抑制劑。

多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)是修復DNA損傷的關鍵。與第一代PARP抑制劑相比,HRS-1167對PARP1的選擇性更高、親和力更強,且可誘導DNA捕獲。

HRS-1167目前處於早期臨牀開發,有潛力作爲單一療法和聯合療法治療更多患者,包括此前無法應用PARP抑制劑的腫瘤患者。經查詢,國內外暫無同類產品獲批上市。

據恆瑞醫藥公告,截至目前,HRS-1167片相關項目累計已投入研發費用約4567萬元。

注射用SHR-A1921爲靶向TROP-2腫瘤相關抗原的抗體藥物偶聯物,通過與腫瘤細胞表面的靶抗原結合,使得藥物被內吞進入細胞後釋放小分子毒素殺傷腫瘤細胞。

國內已有一款同類產品獲批上市,多個同類藥物處於臨牀開發階段,適應症以晚期惡性腫瘤爲主。

恆瑞醫藥表示,截至目前,SHR-A1921相關項目累計已投入研發費用約7813萬元。

醋酸阿比特龍是一種雄性激素合成抑制劑,能夠抑制CYP17酶複合體的生成,從而減少體內雄激素產生。

醋酸阿比特龍片(Ⅱ)是恆瑞醫藥開發的改良新藥,可促進醋酸阿比特龍的胃腸道吸收,提高其口服生物利用度,同時可降低食物對醋酸阿比特龍藥代動力學的影響,減小藥物的個體變異。

2023年12月,醋酸阿比特龍片(Ⅱ)在國內獲批上市,與潑尼松或潑尼松龍合用治療用於轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)、新診斷的高危轉移性內分泌治療敏感性前列腺癌(mHSPC),包括未接受過內分泌治療或接受內分泌治療最長不超過3個月。

截至目前,醋酸阿比特龍片(Ⅱ)相關項目累計已投入研發費用約5294萬元。

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