百奧泰(688177)3月5日晚間公告,公司於近日收到國家藥監局覈准簽發的《藥物臨牀試驗批准通知書》,公司在研藥品注射用BAT8010聯合注射用BAT1006治療局部晚期或轉移性實體瘤,以及在研藥品注射用BAT7205治療局部晚期或轉移性實體瘤的臨牀試驗申請獲得批准。

BAT8010由重組人源化抗HER2抗體與毒性小分子拓撲異構酶I抑制劑,通過自主研發的可剪切連接子連接而成,具有高效的抗腫瘤活性,毒素小分子有很強的細胞膜滲透能力,在ADC殺傷癌細胞後能釋放並殺死附近的癌細胞,產生旁觀者效應,有效克服腫瘤細胞的異質性。

BAT1006是一款靶向HER2的單克隆抗體,可與HER2胞外結構域II結合,阻斷 HER2 與其他 HER 家族受體(EGFR/HER3/HER4)的異源二聚化作用,抑制 HER2 受體介導的腫瘤細胞增殖與生存。

BAT7205是百奧泰開發的PD-L1/IL-15雙功能抗體融合蛋白,擬開發用於治療局部晚期或轉移性實體瘤。

百奧泰是一家以創新藥和生物類似藥研發爲核心的創新型生物製藥企業,主營業務爲藥物的研發、生產和銷售,擁有獨立完整的研發、採購、生產和商業化體系。

(文章來源:中國證券報·中證網)

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