摘要:在《目录》发布前,国家卫生健康委、国家发展改革委等部门已联合印发《关于加快落实仿制药供应保障及使用政策工作方案》,明确要求加快提高上市药品质量,对纳入鼓励仿制药品目录的仿制药按规定予以优先审评审批,坚持按与原研药质量和疗效一致的原则受理和审评审批仿制药,加快推进仿制药质量和疗效一致性评价,细化落实鼓励企业开展一致性评价的政策措施。”某券商医药研究员对《上海金融报》记者表示,“不过,研制仿制药的技术要求较高。

10月9日,国家卫生健康委官网正式发布《第一批鼓励仿制药品目录》(下称《目录》),共33个品种入选。受政策利好刺激,截至10月10日收盘,申万医药生物板块上涨2.73%。

(供图 新华社)仿制药迎政策利好

在《目录》发布前,国家卫生健康委、国家发展改革委等部门已联合印发《关于加快落实仿制药供应保障及使用政策工作方案》,明确要求加快提高上市药品质量,对纳入鼓励仿制药品目录的仿制药按规定予以优先审评审批,坚持按与原研药质量和疗效一致的原则受理和审评审批仿制药,加快推进仿制药质量和疗效一致性评价,细化落实鼓励企业开展一致性评价的政策措施。

据了解,鼓励仿制药通常由于两种情况,一种是国内专利到期和专利即将到期,但尚无提出注册申请,特别是国内专利到期但国外专利没到期,意味着原料药供应可能只能自研或者找国内的原料药供应商。同时,也与产品的制剂技术难度、市场规模、国内审评审批速度等因素有关。另一种情况则是临床供应短缺(竞争不充分),这种仿制药申报不充分通常是因为产品市场规模潜力不大,或因为原料药短缺或原料药的价格与制剂的价格倒挂。

“一般来讲,研究仿制药能够为相关医药企业带来相应的竞争优势。同时,在国内人口老龄化不断加速的背景下,仿制药的使用量增长确定性较高,相关药企如果能够占领一定市场份额,对其经营大有裨益。”某券商医药研究员对《上海金融报》记者表示,“不过,研制仿制药的技术要求较高。同时,虽然我国目前仿制药的利润率水平在全球范围看还处于中上水平,但仿制药的价格竞争将越来越激烈,利润率势必逐步下滑。相对来说,规模较大的龙头药企,在本轮新政中受益较大。”

华泰证券指出,仿制药将全面步入低价、寡头时代。9月25日,国家组织药品集中采购和使用试点全国扩围产生拟中选结果显示,25个试点药品扩围采购价格,与2018年最低采购价相比,拟中选价平均降幅59%;与“4+7”试点(北京、上海、天津、重庆4个直辖市和广州、深圳、西安、大连、成都、厦门、沈阳7个城市共11个试点)中选价格水平相比,平均降幅25%。医药龙头股“有戏”

受政策利好刺激,截至10月10日收盘,申万医药生物板块上涨2.73%,表现明显强于上证综指(0.78%)和深证成指(1.38%)。数据还显示,申万医药生物板块5日涨幅为3.11%、20日涨幅为2.01%、60日涨幅为9.34%;年初至今,该板块累计涨幅达33.12%。

“展望四季度,包括医疗板块在内,多数板块都会有不错的行情。”基岩资本副总裁范波对《上海金融报》记者指出,“国庆节前一周市场低迷,主要是受节日效应影响,很多投资者卖出股票规避风险,造成市场缩量阴跌。节后,市场呈现震荡向上趋势。不过,投资者四季度仍应重点关注优质的成长股龙头,以及估值比较便宜的蓝筹标的。”

上述券商医药研究员表示,虽然医药板块目前整体估值低于历史平均水平,但在投资时仍需特别注重个股选择。具体而言,医疗服务、医疗器械等个股可关注,中药板块仍需谨慎。此外,前期涨幅过大的个股也要谨慎对待。

华泰证券指出,全国扩围触发集采品种格局快速寡头化,建议关注本轮扩围受益者石药集团、华海药业、乐普医疗等。此外,长期看,唯有品种丰富、产能庞大、供应链稳定的企业,方能在监管推动的市场出清中成为长期优胜玩家,建议关注科伦药业、中国生物制药等。

记者 田忠方

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