諾華公佈Mayzent最新臨牀數據！艾伯維伊布替尼第11項適應症獲批！

來源：藥智網|一個桃子

羅氏Q1成績單發佈

今天，羅氏（Roche）公佈了第一季度財報，在2020年的第一季度公司的銷售額以瑞士法郎計算增長了2%，以不變匯率計算增長了7%，達到了151億瑞士法郎。其中製藥部門的銷售額增長了7%，達到123億瑞士法郎，特別是Tecentriq、Hemlibra、Ocrevus和Perjeta這四款藥物增長明顯。羅氏在COVID-19大流行期間，受着生物仿製藥競爭的影響，取得的成績還算不錯。

第一季度，Tecentriq在中國獲得首個批准，與化療聯合用於治療廣泛期小細胞肺癌患者；在歐盟獲得了兩項批准，分別是抗體藥物偶聯物Polivy聯合苯達莫司汀（bendamustine）及Rituxan，用於治療已接受至少2種療法的復發或難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤患者；Venclyxto(venetoclax)與Gazyvaro(obinutuzumab)聯合治療先前未接受過治療的慢性淋巴細胞白血病(CLL)成人患者。

羅氏認爲COVID-19大流行對部分市場的影響波動對第一季度的經營業績影響有限。根據目前對COVID-19影響的評估，確定了2020年公司前景，在固定匯率下，銷售額將在中、低個位數的範圍內增長。

吉利德與oNKo-innate合作研發NK細胞療法

當地時間4月21日，吉利德（Gilead Sciences）子公司Kite Pharma和生物技術公司oNKo-innate宣佈，兩家公司已經開展了爲期三年的癌症免疫治療研究合作，以支持以自然殺傷（NK）細胞爲重點的下一代藥物和細胞療法的發現和開發。

目前的腫瘤免疫治療方法主要集中在T細胞介導的抗腫瘤免疫，包括免疫檢查點抑制和嵌合抗原受體（CAR）T細胞治療。與T細胞一樣，NK細胞是一類在免疫系統中起着關鍵監視和效應作用的淋巴細胞（白細胞）。NK細胞和T細胞各有攻擊癌細胞的潛能，但對腫瘤細胞的殺傷機制不同。因此，適當活化和靶向的NK細胞可能代表一種分化的方法，可能與T細胞介導的抗腫瘤療法互補和協同。

通過這項研究合作，oNKo-innate將利用全基因組篩選技術及其專有技術平臺，發現新的免疫細胞靶點，增強NK細胞抗腫瘤免疫，並創建NK細胞療法。oNKo-innate將幫助吉利德啓動免疫腫瘤學發現計劃。

諾華公佈Mayzent最新臨牀數據

當地時間4月21日，諾華（Novartis）在美國神經病學學會醫學期刊《Neurology》上公佈了Mayzent的最新數據。這些數據建立在現有臨牀數據的基礎上，Mayzent已被證明可以減緩肢體癱瘓的速度，併爲患有繼發性進展型多發性硬化症（SPMS）的患者提供認知益處。

從發佈的五年延長試驗數據中評估了Mayzent治療SPMS患者的長期療效和安全性，一些患者繼續接受Mayzent治療（實驗組），一些從安慰劑轉爲Mayzent治療（安慰劑轉換組）。與安慰劑轉換組相比，實驗組患者三個月和六個月確診殘疾程度進展（CDP）的可能性明顯降低，這突出了早期治療的優勢。新的數據還顯示，與安慰劑對照組相比，實驗組的年化複發率（ARR）降低了52%（p<0.0001）。與安慰劑轉換組相比，實驗組在6個月時確認的認知損害惡化的風險降低了23%（p=0.0014）。

Imbruvica第11項適應症獲FDA批准

當地時間4月21日，艾伯維（AbbVie）宣佈美國食品和藥物管理局（FDA）批准Imbruvica(伊布替尼）與利妥昔單抗聯用，治療先前未接受治療的慢性淋巴細胞白血病（CLL）/小淋巴細胞白血病（SLL）患者。這標誌着Imbruvica自2013年上市以來已收穫了的11項適應症批准，在CLL適應症上收穫了6項批准。

CLL學會首席醫學官兼執行副總裁Brian Koffman表示：“對於許多CLL患者來說，靜脈注射化療是多年來的臨牀一線治療金標準，但是很多患者不能耐受化療方案。對於期待非化療一線治療選擇的患者，FDA批准Imbruvica+利妥昔單抗治療方案無疑是令人振奮的消息。這也將會促使年輕CLL患者臨牀治療方式的轉變。”

FDA此次批准主要是依據Imbruvica的III期E1912研究結果。FDA以實時腫瘤學審評（RTOR）、優先審評、Orbis計劃等各種路徑爲加快了該申請的審批過程。E1912研究入組了529例未接受過治療的CLL患者（70歲以下，中位年齡58歲），按2:1隨機分組，分別接受Imbruvica+利妥昔單抗（=354）和氟達拉濱+環磷酰胺+利妥昔單抗（FCR，n=175）。結果顯示，Imbruvica+利妥昔單抗相比FCR方案能夠顯著延長無進展生存期（PFS）。

百健發佈企業社會責任報告

近日，百健（Biogen）發佈了其2019年企業社會責任報告，報告展示了幾個環境、社會和治理（ESG）指標的進展情況。概述了公司對企業社會責任的長期承諾，即對業務決策採取多方利益相關者的方法，創建一種包容的文化，減少其環境污染，提高ESG指標。

2019年，百健實現用水絕對減少近3%，危險廢物和非危險廢物絕對減少7%，供應鏈排放絕對減少3%，不可再生能源絕對減少1.6%，全年總收入比上年增長7%。

另外在COVID-19大流行期間百健基金會承諾捐款1000萬美元用於防控COVID-19。對於一些非營利組織和衛生系統來說，也及時得到了百健基金會的支持。百健的員工也向非營利組織捐贈了30多萬美元，並鼓勵員工參與志願工作。

參考來源：

1、Gilead, Kite and oNKo-innate Announce Research Collaboration to Discover Cancer Immunotherapies Focused on Natural Killer (NK) Cells

2、IMBRUVICA® (ibrutinib) Receives 11th FDA Approval

3、Novartis announces new Mayzent® (siponimod) data show sustained effect in delaying disability for up to five years in patients with secondary progressive multiple sclerosis (SPMS)

4、BIOGEN RELEASES 2019 CORPORATE RESPONSIBILITY REPORT DEMONSTRATING CONTINUOUS PROGRESS ACROSS ENVIRONMENTAL, SOCIAL AND GOVERNANCE METRICS

5、First quarter with 2% growth in Swiss francs, 7% at constant exchange rates

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責任編輯：傑尼龜

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