心房颤动 是一种慢性心血管疾病，可分为瓣膜性房颤和非瓣膜性房颤。卒中是房颤较常见且较严重的并发症，尽管口服抗凝药物与非维生素K拮抗剂和非维生素K拮抗剂口服抗凝剂已被建立，可显著降低脑卒中的发生风险，但由于对出血等不良事件的关注，这些药物的实际使用往往是次优的。特别是在以前严重出血的患者中，OAC可能是禁忌的，经皮左心耳封堵术 作为一项新的预防血栓栓塞的技术，为存在高出血风险而无法给予 OAC 治疗的房颤患者提供了更多的选择。虽然LAAO应用于不能耐受抗凝治疗风险的患者中仍然存在一定的风险，但LAAO是房颤患者管理的重要进步，尤其对于根本不能给予OAC 治疗的患者。

2020年5月30日，OCC 2020云上东方心脏会左心耳封堵专场上，来自德国Helmut-G.-Walther医院的知名德籍华裔心血管病专家余江涛教授进行了题为“左心耳封堵临床应用的国际进展、问题及展望”的报告。余江涛教授说，近年来中国的LAAO进展十分迅速，在2019年已有超过10 000例的患者使用LAAO技术。余江涛教授还提到，中国心血管病患者基数大，预防卒中尤为重要，中国的心血管医生更应该时刻关注LAAO技术的最新进展。

Watchman 装置进展

LAAO技术装置近年来一直在不断更新中，这是一个漫长的探索过程。2016年进行的第一例Watchman FLX 1.0的手术，临床结果显示患者无不良并发症，预后良好。然而术后随访发现，患者装置脱落率高，因此Watchman技术还需不断改进及研发。而当Watchman技术进入2.0时代后，余江涛教授强调，这是一个具有“核武器”级别的更新。Watchman FLX 2.0技术，大大增加了手术的远端无创性，同时也提高了装置的稳定度。

图1: Watchman FLX 2.0装置设计原理

2020年5月8号，正式公布了的一项Watchman FLX 2.0技术临床试验研究“PINNACLE FLX Trial”。研究结果显示，该装置手术成功率高，并发症低，同时不存在其他临床不良事件的发生。因此，这是一项十分鼓舞人心的研究结果，也为卒中患者带来了新的希望。

图2: PINNACLE FLX Trial临床试验

一项前所未有的LAAO临床试验研究

余江涛教授重点提到了一项临床循证医学方面的研究，这项研究在于2020年3月29日在第69届美国心脏病学会年会上正式发布，公布了美国国家心血管注册数据库在Watchman上市后三年的研究数据，瞬间引起了同行及媒体的广泛关注。该研究是目前样本量最大的前瞻性注册研究，一共收集了38 158例患者，495家医院1318位医生参与。

图3: NCDR LAAO Registry研究分布

这项研究最值得关注的是，囊括了亚洲人群患者的相关研究且年龄跨度大。同时，这项研究的手术成功率达98.3%，不良事件发生率低。因此这项研究在未来，将为世界各地的临床医生提供新的手术风险借鉴，也为心血管病患者带来了新的福音。

图4: 各项研究的不良事件发生率比较

2019年欧洲指南共识更新

2019年欧洲指南共识最重要的一项更新是，LAAO技术在临床上的使用状态从“may do this”转变为“should do this”。指南中提到，如果临床上患者拒绝口服抗凝剂，临床医生可将LAAO技术作为替代治疗选项，这一改变也是对LAAO技术的肯定。同时，指南中还有一个概念的更新，临床上出血风险高、或合并血液系统肿瘤、或PCI术后三年、或肾功能不全的这些患者若不愿意口服抗凝剂，应将LAAO作为首选治疗方式。

图5: 2019欧洲指南更新

LAAO技术面临的问题

LAAO 是近几年逐渐发展起来的预防房颤患者血栓栓塞的新介入技术，通过特定的装置封堵左心耳以达到预防缺血性脑卒中的目的。多种封堵器应用方法相似，具有创伤小、无需开胸及体外循环的特点，可用于预防房颤血栓栓塞并发症的发生。然而，余江涛教授提到，目前LAAO技术仍然面临多项问题，如循证医学指南等级仍处于ESC/AHA IIb；LAAO技术的理念宣传及知识普及仍需加强；缺乏宏观支持；多学科之间的合作和支持不足；厂家和销售商的研发和临床科研的投入仍然不够；现阶段缺乏优秀的LAAO术者、团队及热情的理念推广者；LAAO操作的严谨性和规范性还需进一步完善。

一位优秀的LAAO术者需要具备：对LAAO技术的认可和钟情；保持经常性实战训练；心灵手巧；超强的心理素质；团队凝聚力。LAAC作为一种新的革命性的非冠脉介入技术，已经在全球得到广泛认可并进入快速发展期。尽管目前面临不少问题，但是有关LAAC的研发及循证医学正在不断探索和丰富，专家共识和指南已经并将不断更新。规范和严谨是实施LAAC术的核心。

余江涛教授强调，LAAO技术是一项革命性的技术，将为患者带来前所未有的预后优势，进一步培养优秀的LAAO术者，推广和应用LAAO术是目前国内的主要任务。

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