中源協和(600645.SH)發佈公告,此前,公司全資子公司武漢光谷中源藥業VUM02注射液用於治療特發性肺纖維化獲得國家藥品監督管理局批准,進入臨牀試驗。近日,武漢光谷中源藥業產品VUM02注射液用於治療特發性肺纖維化(IPF)獲得美國食品藥品監督管理局(簡稱“美國FDA”)授予的孤兒藥資格認定。

此次 VUM02注射液治療特發性肺纖維化獲得美國FDA授予的孤兒藥資格認定,能夠加快推進本品在美國的後續研發、臨牀試驗及上市註冊的進度。同時,可享受一定的政策支持,包括但不限於(1)臨牀試驗費用的稅收抵免;(2)免除新藥申請費;(3)產品獲批上市後將享有7年的市場獨佔權。

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