8月21日，藥物臨牀試驗登記與信息公示平臺官網顯示，康方生物登記了一項AK112（依沃西單抗）聯合化療對比帕博利珠單抗（K藥）聯合化療一線治療轉移性鱗狀非小細胞肺癌（sq-NSCLC）的III期研究。

這是一項隨機、雙盲、平行分組的國際多中心III期臨牀，旨在評估AK112聯合卡鉑和紫杉醇/白蛋白結合型紫杉醇與K藥聯合卡鉑和紫杉醇/白蛋白結合型紫杉醇一線治療鱗狀NSCLC的有效性和安全性。研究計劃在國內招募134名受試者，在國際招募400名受試者。

主要終點是總生存期（OS），次要終點包括由研究者基於RECIST v1.1評估的 無進展生存期（PFS）、客觀緩解率（ORR）和緩解持續時間（DoR）、安全性、耐受性和免疫原性等。

AK112（依沃西單抗）是康方生物自主研發的全球首創PD-1/VEGF雙特異性抗體，可阻斷PD-1與PD-L1和PD-L2的結合，並同時阻斷VEGF與VEGF受體的結合。鑑於VEGF和PD-1在腫瘤微環境中的共表達，與聯合療法相比，AK112作爲單一藥物同時阻斷這兩個靶點，可能會更有效地阻斷這兩個通路，從而增強抗腫瘤活性。

2022年12月，康方生物授予Summit於美國、加拿大、歐洲和日本開發和商業化AK112的獨家許可權，總金額高達50億美元，包括5億美元首付款和45億美元監管和商業化里程碑付款。

目前，AK112已啓動/正在開展4項關鍵註冊性III期臨牀試驗，其中3項是以PD-1單抗爲陽性對照藥物的頭對頭研究。

今年8月1日，AK112新藥上市申請已獲CDE受理，用於治療GFR-TKI治療進展的EGFR突變非小細胞肺癌。