中醫藥是中國古代科學的結晶，也是中華文明的財富。

繼在疫情防控中發揮了重要作用後，中醫藥行業顯現出了強大的增長潛力。據中康科技數據預測，全國中醫藥行業市場規模達到1.93萬億元，同比增長8.3%，預計2025年將達到2.2萬億元，複合增長6.8%。

今年全國“兩會”，中醫藥的傳承與發展再次成爲了備受關注的話題，多位人大代表爲中醫藥產業高質量發展建言獻策。

全國人大代表、啓迪藥業集團股份公司董事長焦祺森提出了多項建議，建議內容涵蓋中醫藥全產業流程，包括加大支持中成藥名優品種開展臨牀價值研究和臨牀綜合評價；加強中醫藥保密技術工作；支持鼓勵中藥藥渣分類綜合利用；加強馬王堆醫學文化研究，促進中華中醫藥文化發展等。

全國人大代表、啓迪藥業集團股份公司董事長焦祺森。圖片來源：受訪者提供

中醫藥傳承千年而不衰，其科學價值已經在漫長的實踐中得到了充分認可，但隨着健康意識的發展，以及健康需求的變化，如何適應現代社會發展需求，做好守正與創新，成爲中醫藥傳承的重要課題。

國家中醫藥管理局規劃財務司司長劉羣峯指出，中醫藥現代化是解決中醫藥歷史性短板與不足的最大公約數。推進中醫藥現代化，一定要抓住中醫藥發展的薄弱環節，找準影響中醫藥發展的關鍵問題，用創新的思維和方法，予以有效的解決，開創發展新局面。

焦祺森認爲，支持完善中成藥臨牀價值研究和綜合評價對中醫藥現代化和國際化的發展都具有重要的價值和意義。

焦祺森指出，由於歷史原因，已上市的中成藥品種也存在臨牀病種定位模糊、臨牀價值證據質量不高等諸多問題。科學規範定量地評價中成藥的臨牀應用價值，對中成藥的臨牀合理用藥、中藥新藥的創新研發、藥品安全動態監管、三醫聯動改革的推進等中藥管理決策具有深遠意義。

近年來，中成藥臨牀綜合評價研究逐漸受到廣泛關注，目前已經開展的中成藥臨牀綜合評價研究中，主要以《藥品臨牀綜合評價管理指南（2021年版試行）》發佈的6個基本維度爲基礎，結合中醫特色維度開展評價。2021年起，開展中成藥臨牀綜合評價的研究熱度較高，發佈了中成藥臨牀綜合評價相關團體標準、技術規範等研究成果，包括評價方法、質量控制、評價工作機制等環節的構建，對中成藥臨牀綜合評價工作的發展和落地起到較好促進作用。

不過，焦祺森也指出，中成藥臨牀綜合評價尚處於初期發展階段，目前發佈的評價指標體系仍存在對中成藥綜合評價特點體現不足、評價指標體系描述模糊、中醫藥特色指標較少等問題。

“綜合來看，相對於化學藥和生物製品的評估，中成藥的價值評估仍處於起步階段，在評估指標構成、權重確定以及中醫藥特色的體現等方面仍需細化完善，以進一步強化中成藥價值評估的可操作性、透明性及規範性。”焦祺森強調。

要建立一個科學、合理、完善的價值評估體系需要先解決諸多問題。首先，中醫治療以複方製劑爲主，中藥複方就像一個天然的組合化學庫，其多種成分會作用於多個靶點，呈現出多樣性和整體性的藥理作用特點，這在臨牀試驗動物的模型上很難體現；其次，中成藥成分複雜，作爲主要原材料的中藥材，其種植地、品種、加工方法可能都會影響中成藥的最終質量，需要一個具有權威性的國家層面的機構對中藥材進行評估。

焦祺森建議，相關部門應該制訂中醫藥科技研發專項支持政策，重點支持中醫藥企業和醫療機構、科研院所合作對市場、臨牀應用廣泛的已上市中成藥名優品種，以及基於古代經典名方、現代名老中醫經驗方研發的中藥複方製劑開展工藝技術、質量標準提升研究、臨牀價值或臨牀綜合評價研究，加快完善具有中醫藥特色的中成藥臨牀價值評估方法與框架體系。

此外，焦祺森還建議，鼓勵支持中成藥名優品種通過臨牀綜合評價後申請首次中藥保護品種或再次保護，以及優先進入基藥、醫保目錄。

責任編輯：劉萬里 SF014