記者 | 黃華

編輯 | 謝欣

國家醫保局12月3日召開新聞發佈會公佈2021年國家醫保藥品目錄調整結果。共計74種藥品新增進入目錄，11種藥品被調出目錄。2021年國家醫保藥品目錄內藥品總數2860種，將於2022年1月1日執行。

2021年國家醫保藥品目錄調整的範圍包括近5年新上市或說明書修改的藥品，國家基本藥物以及新冠肺炎治療用藥。新納入藥品精準補齊腫瘤、慢性病、抗感染、罕見病、婦女兒童等用藥需求，共涉及21個臨牀組別，患者受益面廣泛，羣衆用藥的可及性和公平性，進一步提高。

而備受關注的談判藥品方面，包括此前關注頗高的“70萬一針”天價藥諾西納生納等多個罕見病藥品、爭議阿爾茨海默症新藥“九期一”、多個乙肝、丙肝與艾滋病新藥談判成功，PD-1、PARP等多個熱門靶點藥品談判成功，本土創新藥企多個產品成功入圍，外資藥企方面楊森、輝瑞、武田等談判成功數量居前。

多個罕見病與傳染病藥品入圍

在罕見病領域，連續兩年備受關注的用於治療脊髓性肌萎縮症的諾西那生鈉注射液此次成功納入醫保。此前，因爲“一針70萬”，諾西那生納引發熱議，但由於價格保密，目前尚不知諾西那生鈉最終的談判價格。

此外，武田製藥用於治療法佈雷病（α-半乳糖苷酶 A 缺乏症）的阿加糖酶α注射用濃溶液、用於治療遺傳性血管性水腫的醋酸艾替班特注射液也成功納入醫保，而賽諾菲的法佈雷病同類產品則未能納入醫保。

值得一提的是，前述兩款產品離在國內獲批上市並不久，醋酸艾替班特注射液甚至是今年4月才獲批。阿加糖酶α注射用濃溶液在去年8月獲批，今年4月官宣正式上市，阿加糖酶α注射用濃溶液此前的年治療費用同樣在百萬級別。

此外在傳染病領域此次也有多個新藥被納入醫保，艾滋病領域中艾迪藥業的艾諾韋林片、吉利德的比克恩丙諾片、葛蘭素史克的拉米夫定多替拉韋片；乙肝方面，豪森藥業的艾米替諾福韋片和揚子江藥業的恩替卡韋口服溶液納入醫保；丙肝方面，歌禮制藥的達諾瑞韋鈉片和拉維達韋片、東陽光長江藥業的磷酸依米他韋膠囊、吉利德的索磷維伏片納入醫保；羅氏的流感新藥瑪巴洛沙韋也談判成功。

此次醫保談判也不乏爭議品種，綠谷製藥的阿爾茨海默症的治療用藥甘露特納膠囊“九期一”此次談判成功引發業內極大關注，在2019年獲批上市以來，對於“九期一”療效的質疑、以及綠谷製藥背景的爭議從未停止。

熱門靶點競爭愈發激烈

而隨着新的目錄發佈，PD-1/PD-L1、PARP、EGFR等熱門靶點藥品競爭將更加激烈。

本次醫保談判，恆瑞、百濟神州、信達、君實四大國產PD-1均入圍了新適應症。

其中信達生物信迪利單抗注射液4項已獲批適應症均納入國家醫保目錄；百濟神州替雷利珠單抗非小細胞肺癌和肝細胞癌適應症也納入醫保目錄，累計4個適應症納入醫保；君實生物特瑞普利單抗又新增用於既往接受過二線及以上系統治療失敗的復發/轉移性鼻咽癌治療、用於含鉑化療失敗包括新輔助或輔助化療12個月內進展的局部晚期或轉移性尿路上皮癌治療這兩個適應症；恆瑞醫藥卡瑞利珠單抗的霍奇金淋巴瘤、肝細胞癌、非鱗狀非小細胞肺癌、食管鱗癌納入醫保目錄。

PARP抑制劑方面，再鼎醫藥的尼拉帕利卵巢癌一線維持治療適應症新納入醫保；恆瑞醫藥腫瘤藥氟唑帕利膠囊的二線治療、復發後治療適應症納入醫保；百濟神州的帕米帕利膠囊的復發後治療適應症也納入醫保。

在肺癌ALK抑制劑方面，貝達藥業的鹽酸恩沙替尼膠囊納入醫保。此前，2019年，羅氏的阿來替尼（商品名：安聖莎）降價70%納入醫保。2018年，諾華的賽瑞替尼（商品名：贊可達）降價60%納入醫保。也是在2018年，輝瑞的克挫替尼膠囊（商品名：賽可瑞）降價70%納入醫保。這也意味着，截至2020年底，國內已經上市的4款ALK抑制劑全部納入醫保，且適應症均爲非小細胞肺癌。

EGFR抑制劑方面，豪森藥業的阿美替尼（阿美樂）和艾力斯的伏美替尼（艾弗沙）均納入醫保。

創新藥企大豐收

本次醫保談判中，多個創新藥企的首款上市產品也成功納入醫保，有望爲其商業化提供動力。

例如，榮昌生物的用於治療系統性紅斑狼瘡注射用泰它西普）以及腫瘤藥注射用維迪西妥單抗、諾誠健華的BTK抑制劑奧布替尼片、澤璟製藥的甲苯磺酸多納非尼片、盟科藥業的康替唑胺片、和記黃埔的索凡替尼膠囊、艾力斯的甲磺酸伏美替尼片、歌禮制藥的達諾瑞韋鈉片和拉維達韋片等均納入了新版醫保目錄。

值得一提的是，此前歌禮制藥的戈諾衛曾與醫保失之交臂。2019年11月，在競品平均85%降幅的廝殺下，歌禮制藥不敵吉利德與默沙東，戈諾衛遺憾出局。受此影響，戈諾衛2020年在米內網中國公立醫療機構終端數據庫銷售額下降超過70%。

在頭部企業方面，恆瑞醫藥的高血壓用藥阿奇沙坦片、腫瘤藥氟唑帕利膠囊、鎮靜類藥物注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖、華東醫藥旗下中美華東製藥的糖尿病用藥二甲雙胍恩格列淨片、石藥集團歐意藥業的深部真菌感染用藥注射用兩性黴素B膽固醇硫酸酯複合物等均納入了醫保。

輝瑞三款談判產品成功納入醫保、楊森的烏司奴單抗和禮來的依奇珠單抗兩款重磅產品均進入醫保目錄。此外，同爲PCSK9抑制劑，賽諾菲的阿利西尤單抗和安進的依洛尤單抗均被納入醫保目錄，武田製藥則在罕見病上收穫頗豐。

圖片來源：央視新聞

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