本報記者 田 鵬

近年來,受益於一系列利好政策的接連出臺,我國創新藥產業加速駛入創新升級的“高速路”。隨着“創新藥”首次被寫入《政府工作報告》,更是釋放出行業將加速發展的利好信號。

事實上,生物醫藥產業作爲典型的技術密集和資本密集型產業,其培育發展受益於政策的扶持之外,更離不開資本與產業的高效協同。在這過程中,資本市場憑藉資本資源配置功能,爲產業創新升級提供了有力的支持。以深市爲例,目前,共有250餘家生物醫藥行業上市公司,截至記者發稿,已有133家公司通過業績預告、快報或年報等形式披露了2023年度經營業績,整體表現亮眼。

創新藥企問計於“新”

生物醫藥產業作爲塑造新質生產力的重點領域之一,是關係國計民生的重要產業,更是建設健康中國的重要基礎。其中,創新藥更是重中之重。爲此,我國政府不斷給予相應的扶持政策。

例如,2023年12月13日,國家醫保局公佈2023年醫保藥品目錄調整結果,共有25個創新藥品種參加,且創新藥談判優於整體水平;2024年2月份,《關於建立新上市化學藥品首發價格形成機制 鼓勵高質量創新的通知(徵求意見稿)》提出,鼓勵以臨牀價值爲導向的藥品研發創新;今年的《政府工作報告》中提到,加快前沿新興氫能、新材料、創新藥等產業發展,積極打造生物製造、商業航天、低空經濟等新增長引擎。

隨着一系列利好政策不斷加固行業發展黃金機遇期,中國創新藥企更是逐步錨定優化成本、研發管線以及研發策略,重點投入以臨牀價值爲導向的差異化創新項目,爲後續創新藥的良性發展夯實了穩健的基礎。

以CRO(Contract Research Organization,即提供專業化服務的學術或商業的第三方機構)龍頭康龍化成爲例,2019至2022年,公司收入複合增長率接近40%,2023年收入預計同比增長11%至14%,市場份額進一步提升。

“自成立以來,公司高度重視技術與創新,爲公司發展帶來源源不斷的活力以滿足客戶不斷發展的研發需求。2023年度研發投入金額較2022年度增長預計超過50%。”康龍化成相關負責人對《證券日報》記者表示。

貝達藥業董事長丁列明對《證券日報》記者介紹道:“公司成功研發上市的5款新藥,都是具有完全自主知識產權和核心競爭力的產品,在研的新藥項目同樣如此,我們還不斷深化國際科技合作,加快推進創新藥國外臨牀研究及上市,搶佔生物技術制高點,爲推動健康中國建設和增進民生福祉多做新貢獻。”

業內人士表示,儘管2023年受全球主要經濟體貨幣政策等多重因素的影響,中國創新藥投融資整體規模增速有所放緩,但多家藥企逐步優化其成本、研發管線以及研發策略,重點投入以臨牀價值爲導向的差異化創新項目,爲後續創新藥的良性發展夯實了穩健的基礎。

加速開拓海外市場

隨着國內創新藥企的研發能力不斷提升,走向國際市場已然成爲其進一步檢驗和提升企業研發能力,審視產品戰略並提升收入和價值的主要道路之一。同時,疊加政策的大力推動,越來越多的創新藥企選擇將目光投向海外市場,踏上“創新轉型、揚帆出海”的新賽道。

例如,沃森生物相關負責人表示,公司在研發創新上對標全球佈局生物醫藥行業前沿技術,已上市的8個人用疫苗產品(12個品規)均爲自主研發生產,其中2019年自主研發的“13價肺炎球菌多糖結合疫苗”是國內研發的首個該品類肺炎疫苗,改變了國內重要專利藥市場長期被國外公司壟斷的局面。

在這過程中,除了向海外直接出售商品,國內相關藥企還紛紛通過對外出售專利許可(License-out)來開拓海外市場。

據不完全統計,2021年至2023年,我國創新藥License-out交易至少發生120起,合計交易總金額接近850億美元。其中,2023年我國創新藥企對外授權合作規模再創歷史新高,全年共發生70項License-out交易,較2022年增長32%;已披露的交易總金額超過465億美元,較2022年增長69%。

“密集的出海交易,體現出中國創新藥企正在憑藉實力獲得認可。”市場人士表示,其中,通過推進License-out,相關企業不僅可以將收取的授權許可費反哺自身研發投入,還可以向國際社會打響中國醫藥創新品牌。

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